CONTROL DE INSTALACIONES FARMACÉUTICAS
Calidad e inocuidad en la industria farmacéutica
La industria farmacéutica influye en la mejora de la calidad de vida de nuestra sociedad. Desde AGQ Labs ofrecemos soluciones técnicas y analíticas con el fin de ayudar a nuestros clientes a mantener y garantizar la seguridad en sus procesos y productos.
En AGQ Labs tenemos el compromiso de llevar toda la relación proveedor-cliente hasta un estado de estrecha colaboración con el objetivo final de aportar valor y facilitar el éxito de los proyectos de nuestros clientes.
AUTORIZACIÓN AEMPS - GMP
AGQ Labs, laboratorio autorizado para el Control de Calidad de Medicamentos de uso Humano y Veterinario (Nº 489E), acabamos de recibir de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) la renovación de la certificación en Normas de Correcta fabricación, del inglés Good Manufacturing Practice (GMP).
La certificación GMP acredita que los análisis realizados en nuestro laboratorio cumplen con el máximo nivel de calidad físico-química y microbiológica exigidos por la industria farmacéutica en la Unión Europea para medicamentos y afines (controles de instalaciones, materias primas, intermedios, etc.).
El amplio conocimiento técnico de nuestro equipo humano en el desarrollo de métodos y validaciones junto con la última tecnología analítica nos permite dar respuesta a sus necesidades de forma flexible y rápida.
SERVICIOS PARA EL CONTROL DE INSTALACIONES FARMACÉUTICAS
El correcto control de calidad en la industria farmacéutica garantiza el cumplimiento de los requisitos del producto y colabora a mantener la productividad.
Nuestros servicios analíticos están pensados para cubrir las necesidades de control en las instalaciones de la industria farmacéutica.
AGUA PURIFICADA A GRANEL (pH. Eur. Purified water in bulk)
- Apariencia
- Contenido en aerobios totales (TAMC)
- Sustancias oxidables
- Conductividad a 20ºC
- Nitratos
AGUA PURIFICADA ENVASADA (pH. Eur. Purified water in containers)
- Apariencia
- Acidez o alcalinidad
- Sustancias oxidables
- Cloruros
- Sulfatos
- Amonio
- Calcio y magnesio
- Residuo por evaporación
- Contenido en aerobios totales (TAMC)
OTROS ENSAYOS EN AGUAS PURIFICADAS
- Recuentos aerobios viables totales
- Recuentos coliformes totales
- Recuento Pseudomonas aeruginosa
- Burkholderia
- Metales
CONTROL MICROBIOLÓGICO DE INSTALACIONES
- Ambiente
- Superficies
VALOR DIFERENCIAL
El más alto nivel de calidad y certificación (GMP, USP, ICH, etc.). Última tecnología analítica y amplia gama de equipos cualificados dentro de un entorno GMP
Entidad reconocida por las agencias competentes (AEMPS, ISP, etc.) en la regulación de medicamentos en los países donde estamos presentes
Expertos en el desarrollo de métodos, validaciones y transferencias analíticas en materia prima (API) y producto terminado
Flexibilidad. Nos adaptamos a sus necesidades y usamos nuestra experiencia para dar solución a sus necesidades.
