Nuestro centro de referencia en complementos alimenticios en Coslada (Madrid) cuenta con especialistas en análisis de Monacolina K
En AGQ Labs realizamos análisis de Monacolina en complementos alimenticios, asegurando que cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad. Utilizamos técnicas analíticas avanzadas como la Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) para determinar la concentración exacta de Monacolina K en productos, asegurando que cumplen con el límite regulatorio de 3 mg por porción diaria.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) evalúa en este momento la seguridad de su uso de en complementos alimenticios.
El resultado de esta evaluación es básico para la industria de los suplementos alimenticios, ya que determinará las futuras directrices sobre el uso de este compuesto. Los fabricantes y distribuidores deben conocer su producto y estar preparados para ajustarse a cualquier normativa que establezca como resultado la evaluación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
¿Qué es la Monacolina?
Es un compuesto bioactivo que se encuentra principalmente en el arroz de levadura roja (Monascus purpureus), un producto fermentado que ha sido utilizado durante siglos en la medicina tradicional china como colorante alimentario y como remedio para facilitar la digestión y circulación sanguínea. Existen varios tipos de monacolinas, pero la K es la más estudiada y reconocida por su capacidad para inhibir la enzima HMG-CoA reductasa, que juega un papel crucial en la síntesis del colesterol en el hígado.
Tipos de Monacolinas
- Monacolina K: es la forma más conocida, es químicamente idéntica a la Lovastatina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol LDL (conocido como colesterol malo).
- Monacolinas A, B, C, J, L, X: también presentes en el arroz de levadura roja, cada uno con estructuras y funciones ligeramente diferentes, pero con menos relevancia clínica comparada con la K.
Origen
Se origina del proceso de fermentación del arroz por el hongo Monascus purpureus. Además de este hongo, algunas investigaciones han señalado que otras especies de Monascus y ciertos tipos de setas, como Pleurotus ostreatus (seta de ostra), también pueden producir compuestos similares.
Beneficios
- Reducción del colesterol: es eficaz para disminuir los niveles de colesterol LDL y total, actuando de manera similar a las estatinas farmacéuticas.
- Salud cardiovascular: al reducir el colesterol, contribuye a la disminución del riesgo de enfermedades cardiovasculares, siendo una opción popular para quienes buscan una alternativa a los medicamentos.
Problemas potenciales
- Efectos adversos: a dosis más altas, puede causar efectos secundarios similares a los de las estatinas, como dolor muscular (mialgia), daño hepático y rabdomiólisis en casos graves.
- Interacciones medicamentosas: puede interactuar con otros medicamentos que afectan el metabolismo del colesterol o el hígado.
- Contaminación por micotoxinas como la citrinina, toxina que puede ser nefrotóxica, lo que subraya la necesidad de pruebas de calidad rigurosas.
Regulaciones vigentes
En la Unión Europea, la regulación de suplementos dietéticos que contienen Monacolina K es estricta:
- Límite de dosificación: la Comisión Europea, a través del Reglamento (UE) 2022/2340, ha limitado la dosis máxima permitida a 3 mg por porción diaria en suplementos alimenticios.
- Advertencias de seguridad: los productos deben llevar advertencias claras sobre los riesgos potenciales, especialmente para personas con condiciones de salud preexistentes o que toman medicamentos para el colesterol. Concretamente:
- Indicación del número de porciones porciones individuales del producto correspondientes al consumo diario máximo y una advertencia de que no debe consumirse la cantidad diaria de 3 mg de monacolinas procedentes del arroz fermentado con levadura roja o más.
- Contenido de monacolinas por porción del producto.
- El etiquetado incluirá las siguientes advertencias:
- “No debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y adolescentes menores de 18 años ni adultos mayores de 70 años”
- “Si experimenta algún problema de salud, consulte a su médico sobre el consumo de este producto”
- “No debe consumirse con medicación para reducir el colesterol”
- “No debe consumirse si ya se consumen otros productos que contienen arroz fermentado con levadura roja”
- Prohibición de declaraciones de salud: no se permiten declaraciones de propiedades saludables relacionadas con la regulación del colesterol para productos que la contienen, independientemente de la dosis.
Evaluación de la EFSA
La EFSA evaluó la seguridad de estos compuestos encontrando riesgos potenciales para la salud, especialmente en grupos vulnerables, no pudiendo establecer un nivel seguro de ingesta diaria debido a variabilidades en la composición y contenido de monacolinas en los productos, y a falta de datos sobre efectos a largo plazo e interacciones con medicamentos u otros alimentos.
Por este motivo, la EFSA emitió opiniones sobre el uso de la Monacolina K, como la publicada en 2022, que llevó a modificar la dosis máxima en complementos alimenticios.
Actualmente la EFSA está en proceso de evaluar nuevas evidencias y datos adicionales presentados, esperándose que se publique su evaluación final sobre su seguridad en los próximos meses.
Compromiso con la excelencia analítica
Nuestro equipo de expertos está comprometido con la excelencia en el análisis de complementos alimenticios, ofreciendo resultados fiables y precisos que respaldan la seguridad y eficacia de los productos en el mercado.
Para más información sobre nuestros servicios de análisis de Monacolina K, por favor, contacte con nuestro departamento de Ciencias de la Vida para que podamos ayudarle a garantizar la calidad y conformidad de sus productos.
