El análisis de melatonina en complementos verifica el efecto deseado en el consumidor y que cumple con la legislación europea
El control analítico del producto terminado es fundamental para garantizar su calidad
Se aproxima un nuevo cambio de hora. Un evento que cada primavera llega acompañado de debates sobre su utilidad y que un año más realizaremos preguntándonos si este será el último. El horario de verano forma parte de una rutina que a nuestro organismo le cuesta aceptar.
La producción de la hormona que regula los ciclos del sueño, la melatonina, se va a ver afectada por el incremento de horas de luz solar, produciéndose una reducción de su síntesis.
El estrés, las preocupaciones del día a día, el trabajo a turnos, la edad, también influyen en nuestros ritmos biológicos alterando nuestro sueño, nos cuesta más conciliar el sueño o nos despertamos durante la noche.
El consumo de complementos alimenticios con melatonina va a ayudar a disminuir el tiempo para conciliar el sueño y ajustar nuestro reloj biológico.
La concentración de melatonina determina la regulación a la que está sometido el producto
La melatonina, una hormona que de forma natural produce nuestro cuerpo para indicar al organismo cuando debe dormir, tiene una consideración diferente cuando forma parte de un producto que ingerimos. Pudiendo tener, por la cantidad presente en la fórmula terminada, la consideración de principio activo de efecto farmacológico, y pasando en este caso a estar su comercialización bajo control de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Esto hace que el análisis de melatonina en el producto terminado sea fundamental. Verificar de forma sistemática cada lote de fabricación y realizar estudios de estabilidad adecuados a la zona climática de comercialización, no solo nos va a servir para comercializar un producto que logrará en el consumidor el efecto deseado, sino que dará la tranquilidad de que se cumple con la legislación europea para complementos alimenticios.
Siendo diferentes los criterios de comercialización que se pueden encontrar a nivel mundial, en España para la venta de complementos alimenticios con melatonina se debe tener en cuenta:
- Dosis unitaria inferior a 2 mg, al haberse verificado la actividad farmacológica a dosis superiores.
- Aplicación del principio de reconocimiento mutuo. Es decir, que se pueda demostrar que el producto se comercializa de forma autorizada en otro estado miembro.
- Las declaraciones que pueden aparecer en el etiquetado. Como declaraciones nutricionales, están reguladas por el Reglamento (CE) nº 1924/2006. Y concretamente en el Reglamento (UE) nº 432/2006 se recogen estas dos:
- “La melatonina contribuye a aliviar la sensación subjetiva de desfase horario (jet lag)”
- “La melatonina contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño”
En nuestro centro especializado en análisis de complementos alimenticios realizamos análisis de melatonina en complementos alimenticios mediante técnicas robustas validadas para diferentes matrices (gummies, cápsulas, comprimidos, etc.)
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