ANÁLISIS DE PRODUCTOS SANITARIOS
Soluciones analíticas que garantizan la calidad y seguridad de sus productos
Los dispositivos médicos se encuentran bajo un marco regulatorio altamente exigente y son esenciales para el funcionamiento de los sistemas de salud, desde los de uso cotidiano, como una jeringuilla, hasta los implantes e instrumentos de última generación.
Estos, deben diseñarse, fabricarse y comercializarse cumpliendo las normas establecidas por los organismos oficiales.
El sector sigue creciendo y evolucionando tecnológicamente y la sociedad es cada vez más exigente. La prevención, el diagnóstico y el tratamiento de multitud de enfermedades se han visto optimizados gracias a los dispositivos médicos.
En AGQ Labs asesoramos y colaboramos con nuestros clientes para garantizar la seguridad de sus dispositivos médicos, apoyándonos en nuestra gran capacidad analítica y la más novedosa tecnología. Todo ello gobernado por profesionales experimentados en laboratorios acreditados (ISO 17025) que trabajan bajo las normas de correcta fabricación (NCF/GMP).
Servicios Físico-Químicos:
En AGQ Labs ofrecemos múltiples técnicas de análisis fisicoquímicos adaptadas y optimizadas a las necesidades de l cliente y a los requerimientos del producto.
- Grados de pureza
- Análisis en solventes
- Disolventes residuales
- TOC (Carbono orgánico total en agua)
AGQ Labs pone a su alcance la determinación de Carbono orgánico total (TOC) que garantiza la calidad y seguridad de las materias primas y los procesos dentro de su industria.
La industria demanda aguas de mayor pureza, y en consecuencia han evolucionado los sistemas de tratamiento. Un análisis como este garantiza que el agua de su industria cumple con los límites exigidos por la legislación y por los estándares propios de su empresa.
Las validaciones de limpieza son cruciales para garantizar la seguridad en las diferentes estapas del proceso en planta, líneas de producción, equipos y salas blanca. Analizar el Carbono Orgánico Total es una de las mejores opciones para realizar este tipo de validaciones.
- Control de especificaciones e identificación de materias primas usando técnicas como espectrofotometría IR, GC-MS, HPLC
- Análisis de metales pesados por ICP-MS / ICP-OES
AGQ le acompañará en la fabricación de productos completamente seguros, manteniendo así la integridad de todo su proceso. Ponemos a su disposición un amplio screening para determinar la presencia de trazas de metales en sus insumos, materias primas y producto terminado.
Servicios Microbiológicos:
El control microbiológico, imprescindible para el control de materias primas, procesos y puesta en mercado de los productos terminados. En AGQ Labs ofrecemos un servicio de control microbiológico integral y adaptado a las necesidades del cliente y a los requerimientos del producto.
Servicios Especiales:
- Residuos de óxido de etileno
- Desarrollo y validación de métodos. Protocolos de transferencia analítica
- Identificación de contaminantes residuales orgánicos e inorgánicos
- Estudios y muestreos ambientales
- Análisis textiles
Servicios afines a la industria del sector:
- Análisis de aguas (Físicoquimico/Microbiológico)
- Análisis de matrices sólidas para determinar contaminación (Suelos, Residuos, Lodos, etc.)
- Atmósfera (Emisiones, Calidad del aire, etc.)
- Radiactividad ambiental
- Análisis de aceites térmicos
- Análisis de calidad de aire interno y externo (ej. compuestos orgánicos volátiles)
