Boletín de Seguridad Alimentaria

UNIÓN EUROPEA

Coronavirus: no hay evidencia de que los alimentos sean una fuente de transmisión

La CE modifica el Reglamente en relación con especies botánicas que contengan HAD

EFSA: posible plataforma para consultar datos

Incidencias graves en la RASFF: resumen

• Salmonella enterica (3) en semillas de sésamo de Sudán.
• Aflatoxinas en hueso de almendras, USA.
• Listeria monocytogenes en arenque refrigerados, Italia.
• Salmonella entérica en carne de pollo (7), Polonia.
• Clorato en lechugas, España.
• Formetanato en pimientos, Turquía.
• Carboturan y profenofos en cebollas, Egipto.
• Mercurio en pez espada, España.
• Fenbutatin oxide en mandarinas, Turquía.

INTERNACIONAL

EE.UU.: modernización de las Normas alimentarias y sus principios generales

LMR Y OTROS CONTAMINANTES

UNIÓN EUROPEA

Aprobadas las propuestas del Reglamento sobre LM de Clorato en determinados alimentos y sobre la reducción de LMR de Clorpirifós y Clorpirifós Metil

Contaminantes, consulta pública EFSA sustancias perfluoralquiladas en alimentos

Ésteres de ácidos graso del 3-Monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) y de ésteres glicidílicos de ácidos en determinados alimentos

• azinphos-methyl
• bentazone
• dimethomorph
• fludioxonil
• flufenoxuron
• phosalone
• pyraclostrobin
• teflubenzuron

LMR INTERNACIONAL: CANADÁ

• 0,4 ppm en Subproductos cárnicos de bovino, caprino, equino y ovino
• 0,06 ppm en Riñón de ave de corral
• 0,05 ppm en Huevos; grasa y carne de bovino, caprino, porcino, equino y ovino; grasa, carne y subproductos cárnicos de aves de corral (excepto el riñón); subproductos cárnicos de porcino
• 0,02 ppm en Leche

ESPAÑA

Estrategia Nacional de Seguridad Alimentaria y Nutrición (ENSAN)

Por primera vez la AESAN ha planteado una estrategia nacional (ENSAN 2020-2030), cuyo borrador se centra en los siguientes objetivos:

1. Fortalecer el Sistema Nacional de Seguridad Alimentaria y Nutrición, a través de alianzas y mecanismos de coordinación.
2. Agilizar el desarrollo e Implantación de políticas y regulaciones de referencia
3. Integrar la gestión de la comunicación, mayor transparencia y el aumento de visibilidad en todas las políticas y actividades.
4. Incorporar políticas equitativas, sostenibles y de alimentación saludable.
5. Promover la gestión del conocimiento, el desarrollo y la innovación.

UNIÓN EUROPEA

Declaración de Origen de Ingrediente Primario

Para facilitar directrices a los operadores de empresas alimentarias y las autoridades nacionales, la CE acaba de publicar una Comunicación sobre la aplicación de esta compleja normativa de declaración del ingrediente primario.

Se recuerda que el próximo 20/04/2020 entra en vigor el Reglamento 2018/775 sobre la indicación del ingrediente primario al que se refiere la mencionada Comunicación.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=OJ:C:2020:032:TOC

PUBLICACIONES DE AUTORIZACIONES DE NUEVOS ALIMENTOS

Ampliación del uso de las semillas de chía (salvia hispánica) como nuevo alimento

Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/24 ,que autoriza una ampliación del uso de las semillas de chía como nuevo alimento, y el cambio de sus condiciones de uso y de sus requisitos de etiquetado específicos.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?toc=OJ:L:2020:008:TOC&uri=uriserv:OJ.L_.2020.008.01.0012.01.SPA

Comercialización de Cloruro de Nicotinamida Ribósido

Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 por el que se autoriza la comercialización de cloruro de nicotinamida ribósido.

Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial, ChromaDex Inc., estará autorizado a comercializarlo en la UE.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0016

Comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento

Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1979 por el que se autoriza la comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento.

Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial, Glycom A/S, estará autorizado a comercializarlo en la UE.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.308.01.0062.01.SPA&toc=OJ:L:2019:308:TOC

Dictámenes EFSA Enzimas

La EFSA ha publicado unos Dictámenes sobre la seguridad de estas enzimas alimentarias modificadas genéticamente y ha declarado que las pruebas de genotoxicidad no plantearon un problema de seguridad para ninguna de las siguientes cepas:

• amilasa maltogénica de la cepa modificada genéticamente de Bacillus licheniformis (DP-Dzr50), destinada a ser utilizada en la producción de alcohol destilado, procesado de almidón para la producción de jarabes de glucosa, procesos de horneado y elaboración de cerveza.

https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5972

• xilosa isomerasa de la cepa modificada genéticamente de Streptomyces rubiginosus (DP-Pzn37), destinada a usarse en una forma inmovilizada para la isomerización de glucosa para la producción de jarabes con alto contenido de fructosa.

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5978

• α-amilasa de la cepa BANSC de Bacillus amyloliquefaciens, destinada a ser utilizada en procesos de preparación, horneado y procesamiento de almidón para la producción de jarabes de glucosa y otros hidrolizados de almidón.

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5976

• xilanasa de la cepa modificada genéticamente Aspergillus luchuensis Inui RF7398, destinada a ser utilizada en procesos de cocción y a base de cereales.

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5971

Propuesta de Directiva sobre la Calidad de Aguas para el Consumo Humano

El pasado 5/02/2020, el Parlamento Europeo y el Consejo llegaron a un acuerdo sobre una propuesta de revisión de la Directiva sobre el agua potable. El punto de cumplimiento y lo referente al clorato ha sido lo más significativo de la revisión:

Punto de cumplimiento:

“1. Los valores paramétricos establecidos de conformidad con el artículo 5 para los parámetros enumerados en el anexo I, partes A y B, se cumplirán:

1. 1. en el caso del agua suministrada desde una red de distribución, en el punto, dentro de las instalaciones o un establecimiento, en el que emerge de los grifos que normalmente se utilizan para el consumo humano;
   2. en el caso del agua suministrada por un camión cisterna, en el punto en que emerge del camión cisterna;
   3. en el caso de agua destinada al consumo humano puesta en botellas o recipientes, el punto en el que se pone el agua en las botellas o recipientes;
   4. en el caso del agua utilizada en una empresa alimentaria, en el punto donde el agua se utiliza en la empresa.”

Se aplicará un valor paramétrico de 0,7 mg/l cuando se utilice un método de desinfección que genere clorato, en particular dióxido de cloro, para la desinfección del agua destinada al consumo humano. Siempre que sea posible, sin comprometer la desinfección, los EM se esforzarán por obtener un valor inferior. Este parámetro se medirá solo si se utilizan dichos métodos de desinfección. En breve se publicará oficialmente la nueva Directiva UE.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_5813_2020_INIT&qid=1582541083892&from=EN

NORUEGA.

Nuevos requisitos y normas técnicas en las instalaciones de Acuicultura

La Dirección de Pesca de la Comisión Europea llevó a cabo una investigación en Noruega en 25 ríos cercanos a piscifactorías, y encontraron peces de piscifactoría en 6 de los 25 ríos. En tres de ellos se detectaron peces de diferentes tamaños, lo que indica que había habido más de un incidente que provocó esos escapes.

Debido a que el salmón de piscifactoría en el hábitat natural supone una amenaza para el salmón salvaje, se propone implementar una regulación que controle y reduzca esos escapes y que asegure que todas las instalaciones cumplan ciertos estándares oficiales.

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/index.cfm/search/?trisaction=search.detail&year=2020&num=9001&mLang=en&CFID=6950340&CFTOKEN=c92d0c1a1b67e38c-5201B356-0BAC-2801-A438E955D1D125A4

Impuesto a la Carne: Posible cargo de sostenibilidad

Un informe encargado por la Coalición Holandesa de Precios de Proteínas Animales “True Animal Protein Price” (TAPP) sugiere que el precio de la carne no refleja los costos ambientales reales asociados con su producción, y pide un "cargo de sostenibilidad" para reflejarlos en el punto de venta.

Según el informe, el precio de la carne debe aumentarse en 0,47 € por cada 100 gramos de carne de vacuno, 0,36 € por cada 100 gramos de carne de cerdo y 0,17 € por cada 100 gramos de pollo.

Recordamos que Alemania ha hecho una propuesta similar, y que el asunto está siendo debatido en el Parlamento Europeo.

https://www.tappcoalition.eu/reports

INTERNACIONAL

China publica las reglas generales para el etiquetado de alimentos preenvasados y lo abre a consulta pública

La Comisión Nacional de Salud de China ha publicado para consulta pública el borrador GB 7718, con las reglas generales para alimentos preenvasados y donde se establece que el etiquetado de alérgenos puede convertirse pronto en obligatorio (hasta ahora voluntario).

También propone mejorar la información de las etiquetas e incluir los ingredientes agregados y aquellos que puedan haber contaminado el producto durante el proceso de fabricación y el control de alegaciones como “sin colorantes artificiales” y otras de uso común.

Estas nuevas reglas afectarán tanto a productos locales como a importados.

LMR Y OTROS CONTAMINANTES

LMR UNIÓN EUROPEA

CLORPIRIFÓS

Tras la no renovación de la aprobación de las sustancias activas clorpirifós y metil-clorpirifós la CE ha preparado una propuesta de Reglamento que reduce los niveles máximos de residuos para estas sustancias activas a 0,01 mg/kg.

La industria ha contestado a la propuesta de la Comisión y solicita:

• Se mantenga el período de aplazamiento habitual de 6 meses, en lugar de 3.
• Los límites de cuantificación para clorpirifós y clorpirifós-metil no se reduzcan a 0.01 mg/kg en todos los productos, ya que los residuos actuales también son el resultado de la contaminación cruzada.
• Se garantice un período transitorio adecuado (2 años) para los productos ya fabricados en la UE o importados a la UE en el momento que los nuevos LMR sean aplicables.

En breve se espera la aprobación del nuevo Reglamento.

https://ec.europa.eu/transparency/regcomitology/index.cfm?do=search.documentdetail&Dos_ID=18837&DS_ID=64960&Version=2

ALCALOIDES DE OPIO

La Comisión establece límites en las semillas de amapola comercializadas para el consumo directo (20 mg/kg) y límites en los bakery products (productos de panadería, bollería, pastelería, repostería y galletería, ya horneados) que contengan en su composición estas semillas de amapola (1.5 mg/kg).

Estos valores se han cuestionado por la industria, antes de su próxima aprobación:

• Para el primero de los límites: Sugiere elevar un poco este límite para evitar algún impacto comercial, pues los niveles de morfina muestran una gran variación de lote a lote, pasando de 1.2 mg/kg a 30 mg/kg (medido como morfina + 0.2 codeína). El procesamiento puede afectar los niveles de morfina y estas cifras anteriores incluyen resultados de muestras antes y después del procesamiento. Por lo tanto, se puede esperar ver un pequeño número de lotes por encima del nivel máximo posible de 20 mg/kg.
• Para productos de panadería que contienen semillas de amapola: sugiere un LM de 3 mg/Kg, en lugar del 1,5 mg/kg propuesto.

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1881/oj

CICLESONIDA

Se establecen los siguientes LMR de ciclesonida y además se determina que no debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.

• 0,6 μg/kg: Músculo
• 4 μg/kg: Grasa
• 0,6 μg/kg: Hígado
• 0,6 μg/kg: Riñón

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0043&qid=1581616360230&from=ES

CLORHIDRATO DE ROBENIDINA (ROBENZ 66G)

Se autoriza su uso como aditivo en alimentación animal y piensos que hayan sido producidos y etiquetados antes del 25/08/2020; de conformidad con las normas aplicables antes del 25/02/2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581617215498&uri=CELEX:32020R0148

PROCLORAZ

El Reglamento UE 398/2005 establece los LMR de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal; en su anexo II relaciona los LMR, y en el III los LMR provisionales. Considerando el criterio de la EFSA, se ha publicado un nuevo reglamento – 2020/192- que modifica los LMR relativos la procloraz del Anejo II y suprime la columna correspondiente al procloraz en la parte B del Anejo III - LMR temporales para productos no definidos-.

Reseñar que en lo que se refiere a la sustancia activa procloraz en todos los productos salvo cítricos, kiwis, plátanos, mangos, piñas, e hígado de bovino, los limites anteriores a la modificación siguen siendo aplicables a los productos producidas en la UE o importados hasta el 4 /9/2020.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581617215498&uri=CELEX:32020R0192

BAMBERMICINA

La Agencia Europea de Medicamentos ha considerado que dada la insuficiencia de datos, no se exige LMR a la bambermicina. También, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, entiende que no es necesario establecer un LMR en los conejos para proteger la salud humana.

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581938074538&uri=CELEX:32020R0042

Francia recomienda como objetivo prioritario de la PAC reducir los productos fitosanitarios

Francia propone integrar un sistema de bonificación / penalización en la PAC para alentar a los agricultores a reducir su uso de insumos químicos, en particular gravando el uso de fertilizantes, pesticidas y antibióticos.

Por el contrario, los agricultores serían remunerados por sus prácticas ambientalmente favorables, como los pastizales permanentes, la diversificación de cultivos y el establecimiento de áreas de interés ecológico.

Francia se avanza así a la nueva estrategia de modelos agroalimentarios sostenibles que en breve hará pública la Comisión Europea.

LMR INTERNACIONAL

CANADÁ

DELTAMETRINA (PMRL2020-03)

LMR de 0,07 ppm en guisantes y frijoles sin cáscara secos, excepto soja (subgrupo de cultivo 6C).

PYRIOFENONE (PMRL2020-02)

LMR de 0.3 ppm en vegetales fructíferos (grupo de cultivos 8-09).

Unión Europea: Reglamento de Controles Oficiales: Entran en vigor las nuevas disposiciones

• Reglamento (CE) nº 2017/625 relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios.
• Reglamento Delegado (UE) n° 2019/624 relativo a normas específicas respecto a la realización de controles oficiales sobre la producción de carne y respecto a las zonas de producción y reinstalación de moluscos bivalvos vivos.
• Reglamento de Ejecución (UE) n° 2019/627 por el que se establecen disposiciones prácticas uniformes para la realización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al consumo humano.

El Parlamento europeo debate sobre los plaguicidas

Límites Máximos de Residuos (LMR) en la Unión Europea

La UE prohibirá el insecticida Tiacloprid

Propuesta de LM de Plomo en determinados alimentos. Posibilidad de establecer LM de Ácido Cianhídrico en lino y yuca y derivados

Publicada la guía para la aplicación del Reglamento 2017/2158 sobre Acrilamida

• Galletas y panes crujientes
• Productos de pan
• Cereales de desayuno
• Productos de patata frita / patatas fritas
• Productos de papa frita / papas fritas
• Alimentos para bebés y niños pequeños

La Comisión solicita a la EFSA una guía sobre la presencia de Nanopartículas

• Los criterios fisicoquímicos que ayudarán a identificar/señalizar materiales que probablemente consisten en partículas pequeñas, incluidas nanopartículas.
• La información técnica y científica (p.ej., distribución del tamaño de partícula) que el solicitante deberá incluir en la solicitud.
• Cuando corresponda, los requisitos de evidencia científica.

Plan extraordinario de control de la Listeriosis en Andalucía (España)

Límites Máximos de Residuos (LMR) en Japón

• Permetrina: Full text
• Thifluzamide: Full text
• Iminoctadine: Full text
• Bentiavalicarb-isopropil: Full text
• Metyltetraprole: Full text

Unión Europea: La Comisión Europea presenta su nueva estrategia de sostenibilidad y cambio climático. Green Deal

La estrategia se centra en la lucha contra el cambio climático y otros objetivos medioambientales en áreas como el transporte, la energía, la contaminación, la agricultura, la economía circular, los impuestos y la biodiversidad, para los que se espera un amplio desarrollo legislativo, entre otras materias en:

• Reducción al 50 % de los GEI en 2050
• Avanzar en la Economía Circular (plásticos, residuos de envases, good waste)
• Alternativas a los pesticidas
• Fomentar cadenas de valor libres de deforestación
• Contaminación de agua, aire y suelo

Nueva Estrategia de la Comisión Europea. From Farm to Fork. Hacia un modelo alimentario sostenible

La nueva presidenta de la CE ha anunciado varias iniciativas en su documento programático, y una de ellas es una nueva Estrategia del Campo a la Mesa. Entre las medidas propuestas y que serán objeto de legislación, destacan:

• Reducción de GEI como el resto de sectores productivos
• Reducción de un 25 % de pesticidas en 2030
• Reducción de la obesidad y reformulación de productos
• Incremento del consumo de frutas y hortalizas

A principios de 2020 se esperan más detalles sobre esta iniciativa.

Los Estados Miembros deberán controlar la presencia de Acrilamida y sus niveles en algunos alimentos

Debido a que se reconoce que no se dispone de datos suficientes sobre la presencia de acrilamida en determinados alimentos, y a pesar de las obligaciones establecidas en el Reglamento oficial, la CE ha establecido una lista no exhaustiva de categorías de alimentos y de alimentos para orientar a las autoridades competentes y los explotadores de empresas alimentarias sobre los alimentos que deben controlar la presencia de acrilamida:

• Productos a base de patata: Rösti, croquetas, patatas duquesa, patatas noisette, etc., Cazuela (casserole) de patatas (y cazuela de verduras), guisos a base de patata y carne, guisos a base de patata y queso.
• Productos de panadería: Panecillos (panecillos para hamburguesas, panecillos de trigo integral, panecillos de leche, etc.), pan de pita, tortillas mexicanas, cruasanes, berlinas, pan especial (como pan pumpernickel, chapata con aceitunas, pan de cebolla, etc.), tortitas, galletas crujientes fritas hechas con tiras de masa fina, churros.
• Productos a base de cereales: Galletas saladas a base de arroz, galletas saladas a base de maíz, productos de aperitivo a base de cereales (como productos extrudidos a base de maíz y/o de trigo), muesli tostado con miel.
• Otros: Vegetales o patatas fritos a la inglesa, frutos de cáscara tostados, semillas oleaginosas tostadas, fruta seca, granos de cacao tostado y productos derivados del cacao, aceitunas en salmuera, sucedáneos de café que no sean a base de achicoria o cereales, dulce de azúcar, caramelo, turrón, etc.

Los Estados Miembros y los explotadores de empresas alimentarias deben transmitir a la EFSA, a más tardar el 1 de octubre de cada año, los datos recopilados durante el año anterior a través de sus actividades de control, con el fin de compilarlos en una única base de datos, en consonancia con los requisitos de la Directrices de la EFSA sobre la Descripción Normalizada de Muestras (SSD) para alimentos y piensos.

Francia extiende el etiquetado de las carnes a los establecimientos de restauración

Se modifica el decreto 2002 – 1465 del 17 de diciembre de 2002 relativo al etiquetado de las carnes en los establecimientos de restauración con el objetivo de indicar la denominación de origen o la procedencia de ciertas categorías de carnes de bovino, porcino, ovino y de aves de corral en los establecimientos de restauración. Esta modificación entrará en vigor a primeros de abril de 2020 y se aplicará a todas las carnes tanto frescas, como refrigeradas y congeladas. También, para las carnes picadas, se deberá indicar el tipo de carne, es decir, ya no valdrá con poner “carne picada”, sino “carne bovina picada”, “carne porcina picada”…

En cuanto al etiquetado referente al origen, en vez de poner “origen”, habrá que añadir “origen o procedencia”, y se deberá incluir el nombre del país donde se ha criado el animal y el nombre del país donde se ha sacrificado. Se da así un paso más en el etiquetado de origen extendiendo sus obligaciones al mundo de la hostelería.

Los riesgos asociados con plaguicidas han disminuido

La CE ha publicado los primeros resultados de dos indicadores de riesgo armonizados (HRI) sobre el uso sostenible de plaguicidas (productos fitosanitarios), y muestran que los riesgos asociados con éstos han disminuido desde la entrada en vigor de la Directiva en 2011. En particular, el indicador de riesgo armonizado I, que estima los riesgos asociados con los productos fitosanitarios vendidos y, por lo tanto, utilizados, en la UE, muestra una reducción del 20 % entre 2011 y 2017. Sin embargo, un segundo HRI, basado en el número de autorizaciones de emergencia otorgadas por los Estados Miembros, muestra un aumento del 50 % en el mismo periodo. Si bien la tendencia para el primer indicador es muy alentadora, los resultados del segundo indicador demuestran la necesidad de que los Estados Miembros amplíen la gama de pesticidas regularmente autorizados para los productores y amplíen también las técnicas para controlar las plagas.

El Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos debate la gestión de los alérgenos alimentarios, los brotes biológicos transmitidos por los alimentos y las pautas para controlar la E. Coli

En la revisión de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos se afirmó que, una de las principales medidas para evitar la transferencia de un alérgeno de un alimento a otro que no lo contenga es necesario aumentar el etiquetado preventivo de alérgenos (PAL) y garantizar su identificación con precisión.

En el análisis del Anteproyecto de Directrices para la gestión de brotes (micro)biológicos transmitidos por los alimentos, la evaluación de los riesgos microbianos estuvo marcada por tres temas: Vibrio parahaemolyticus y Vibrio vulnificus en mariscos, la calidad microbiológica del agua utilizada en la producción y el procesamiento de frutas y verduras frescas.

También se trató el Anteproyecto de directrices para el control de la Escherichia coli, productora de toxina Shiga (ECTS) en la carne de bovino, la leche cruda y el queso a base de leche cruda, las hortalizas de hoja verde y las semillas germinadas, donde se afirmó que abordar la E. coli en ciertos alimentos, es un proyecto que podría llevar hasta cinco años, motivo por el cual es necesario tomar medidas cuanto antes. La próxima reunión se celebrará en julio del 2020 en Roma.

LRM: La Comisión ya está discutiendo con los EM un proyecto de Reglamento para reducir los LMR de clorpirifos y clorpirifos-metilo en los alimentos y piensos al nivel más bajo que puedan medir los laboratorios analíticos

Los clorpirifos y clorpirifos-etilo y clorpirifos-metilo son insecticidas utilizados para controlar las plagas de insectos en una variedad de cultivos. El clorpirifos-metilo también se usa para tratar granos de cereales almacenados y depósitos vacíos.

El 6 de diciembre de 2019, en la reunión del Comité PAFF, los Estados Miembros votaron sobre dos proyectos de Reglamento de Ejecución que proponen no renovar las aprobaciones de clorpirifos y clorpirifos-metilo. Para ambas sustancias, se alcanzó una mayoría calificada. Así, una vez que la CE haya adoptado formalmente el Reglamento (previsto para enero de 2020), los EM deben retirar todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas.

Los países de la UE pueden otorgar un breve período de gracia para el almacenamiento final, eliminación y uso (máximo 3 meses). Después de eso, dichos productos fitosanitarios ya no pueden comercializarse ni utilizarse en la UE.

Se espera que se vote sobre este proyecto de Reglamento en febrero de 2020.

Modificaciones de los LRM (UE)

Se modifican los niveles máximos de residuos de amitrol, fipronil, flupirosulfuron-metilo, imazosulfuron, isoproturon, ortosulfamuron y triasulfuron en determinados productos. La Comisión consultó con los laboratorios de referencia de la UE la necesidad de adaptar algunos de esos límites de determinación y estos laboratorios han concluido que, por lo que respecta a ciertos productos, el progreso técnico permite establecer límites de determinación inferiores.

Afectará a: frutas frescas o congeladas y frutos de cáscara, hortalizas frescas o congeladas, leguminosas secas, semillas y frutos oleaginosos, cereales, té, café, infusiones cacao y algarrobas, lúpulo, especias, plantas azucareras, productos de origen animal, productos utilizados exclusivamente en la alimentación animal y en productos alimenticios transformados.

Unión Europea: Aumenta temporalmente el control oficial a la entrada de determinadas mercancías procedentes de terceros países. Micotoxinas, aflatoxinas, residuos plaguicidas, dioxinas y riesgo de contaminación microbiana

La EFSA confirma que los residuos de glifosato son seguros

Cambian los LMR para residuos de pesticidas en los alimentos

• El LMR para el ciprodinilo en el hinojo aumentó de 0.3 mg / kg a 4 mg / kg.
• El LMR para fludioxonil en hinojo aumentó de 0.05 mg / kg a 1.5 mg / kg.
• El LMR para fluopiram en el brócoli aumentó de 0.3 mg / kg a 0.4 mg / kg.
• El LMR para trifloxistrobina en el brócoli aumentó de 0.5 mg / kg a 0.6 mg / kg.
• El LMR para el piridaben en tomates y berenjenas varía de 0,05 mg / kg a 0,15 mg / kg.

• la no renovación de la aprobación de las sustancias activas “amitrol”, “flupirosulfuron-metilo”, “isoproturon” y “triasulfuron”,
• la prueba respiratoria de sustancias activas “fipronil” e “imazosulfuron”
• la no aprobación de la sustancia activa “ortosulfamurón”

Brexit: La Unión Europea ha decidido conceder a Reino Unido una tercera prórroga del Brexit de tres meses, hasta el 31 de enero de 2020, evitando su salida sin acuerdo

Sanidad aconseja limitar la ingesta de pescado a 3 o 4 raciones a la semana por la presencia de mercurio

Estados Unidos: La FDA está considerando agregar el sésamo a la lista de alérgenos que requieren ser revelados en las etiquetas de los alimentos

Retorsiones arancelarias de EE.UU. a la UE. Caso Airbus

• Lácteos: principalmente quesos, aunque también mantequillas y yogures
• Espirituosos: afecta a licores
• Vinos: excepto espumosos y generosos
• Cárnicos: porcino
• Aceitunas
• Aceite de oliva
• Frutas preparadas o conservadas y zumos de pera, ciruela, cereza y jugos vegetales
• Moluscos

Unión Europea, consulta pública: evaluación del riesgo acumulativo de plaguicidas

El BEUC (organización europea de consumidores) afirma que la UE necesita una normativa para los productos químicos empleados en los envases de papel para los alimentos

La OMS publica el informe "Health taxes: a primer”, alimentación e impuestos

Dinamarca será el primer país en prohibir los productos químicos PFAS

España: Rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR): Programa nacional voluntario y bases para su prevención

Reino Unido: Alérgenos

Estados Unidos: Modernización de la inspección de sacrificio de cerdos G / SPS / N / USA / 2979 / Add.2

Modificaciones del LMR: Unión Europea, límites máximos de residuos de Clormecuat en las setas cultivadas

Límite máximo de residuos de Miclobutanilo

Canadá: Límite máximo de residuos de óxido de etileno y etileno Clorhidrina

• Óxido de etileno: 7 partes por millón MRL (ppm) para productos agrícolas brutos y / o productos procesados (verduras secas, semillas de sésamo).
• Etileno clorhidrina: 940 partes por millón MRL para productos agrícolas brutos y / o productos procesados (verduras secas, semillas de sésamo).

Límite máximo de residuos para el Malathion (PMRL2019-30)

• 8 partes por millón MRL para Bushberries (subgrupo de cultivos 13-07B, excepto grosellas), trepadoras de pequeños frutos, excepto kiwi difuso (subgrupo de cultivo 13-07F, excepto grosellas y uvas), bayas de bajo crecimiento (subgrupo de cultivo 13-07G, excepto arándanos y fresas de bajo arbusto) y frambuesas silvestres.
• 6 partes por millón MRL para Cerezas (subgrupo de cultivos 12-09A).

Actualización del dictamen EFSA sobre valores de referencia para Sodio y Potasio

Portugal prohibe la publicidad de alimentos para menores

CODEX. Trabajos para un código de buenas prácticas de alérgenos alimentarios para los operadores

Clorpirifos y Metil-Clorpirifos. Declaraciones de EFSA de seguridad como sustancia activa en plaguicidas

Informe OMS sobre microplástios en agua potable

Neonicotinoides en Francia

Límites máximos de residuos (LMRs)

• Unión Europea

• Canadá

Nueva regulación de la miel en España

La Comisión Europea lanza la revisión de Normas de Comercialización de productos agrarios

Evaluación de aditivos: derivados de Hidroxiantraceno

Materiales en contacto. Revisión materiales plásticos

La OMS critica los niveles de azúcar y puesta en el mercado de la alimentación infantil

La EFSA publica su plan de trabajo de abejas y pesticidas

EFSA no pasa la renovación del Clorpirifós

Japón. La nueva reglamentación de Etiquetado entrará en vigor el 31 de marzo de 2020

• Se estandariza la clasificación entre alimentos procesados y alimentos perecederos
• Cambios en los códigos de identificación del fabricante
• Cambios en la terminología y símbolos usados en la indicación de alérgenos, con la obligación de separarlos
• Todos los alimentos y aditivos de consumo humano deberán indicar obligatoriamente los valores nutricionales
• Nuevas reglas para alegaciones como “sin uso de azúcar”, y actualización de los valores estándar de nutrientes
• Cambios en las reglas en materia de listado de ingredientes
• Cambios en las reglas de etiquetado de aditivos para la venta

La FDA aprueba la Leghemoglobina de la soja como aditivos colorante

Límites máximos de residuos

• REGLAMENTO (UE) 2019/973 DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2019 que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de bispiribaco, benzoato de denatonio, fenoxicarb, flurocloridona, quizalofop-P-etilo, quizalofop-P-tefuril, propaquizafop y tebufenozida en determinados productos. Aplicable a partir del 4 de enero de 2020.
  Más información

• REGLAMENTO (UE) 2019/977 DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2019 que modifica los anexos II y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y de Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de aclonifeno, Beauveria bassiana cepa PPRI 5339, Clonostachys rosea cepa J1446, fenpirazamina, mefentrifluconazol y penconazol en determinados productos. En vigor el 7 de julio de 2019, pero aplicable a partir del 13 de agosto de 2019 en lo relativo a los LMR de penconazol
  Más información

• REGLAMENTO (UE) 2019/1015 DE LA COMISIÓN de 20 de junio de 2019 por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de aminopiralida, captán, ciazofamida, flutianilo, cresoxim-metilo, lambda-cihalotrina, mandipropamid, piraclostrobina, espiromesifeno, espirotetramat, teflubenzurón y tetraconazol en determinados productos. En vigor desde el 11 de julio de 2019.
  Más información

La Comisión Europea decide no renovar la sustancia clorprofam

La Comisión aprobó el pasado 18 de junio el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/989, por el que no se renueva la autorización de la sustancia activa clorprofam, de manera que los Estados miembros deben retirar la autorización de los productos que contengan clorprofam como principio activo a más tardar para el 8 de octubre de 2020.

Esto es especialmente relevante para el sector de los tubérculos, pues esta sustancia se emplea para la conservación de los productos y evitar su germinación.

Más información

Se abre el debate sobre la renovación del Clorpirifós

El Clorpirifós, principio activo en un pesticida de uso agrícola ampliamente utilizado en países como España, ha sido objeto de controversia por considerarse, según algunas investigaciones, que dicha sustancia puede resultar tóxica y producir alteraciones en el sistema hormonal y afectar al desarrollo cerebral infantil.

En base a informes de la EFSA en 2017, los límites máximos de residuos de dicha sustancia se redujeron en varios productos (Más información).

La autorización del pesticida aplica a 20 países de la Unión Europea, y ahora la Comisión Europea debe estudiar si propone renovar la autorización vigente en estos, previa nueva consulta a la EFSA y otras posibles agencias científicas.

Se publica en el DOUE el nuevo reglamento sobre fertilizantes

En el boletín anterior se incluyó una referencia a la aprobación de un nuevo reglamento sobre fertilizantes aprobado por la Unión Europea.

El Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, por el que se establecen disposiciones relativas a la puesta a disposición en el mercado de los productos fertilizantes UE establece una regulación más armonizada de los productos fertilizantes en la Unión Europea a la vez que clarifica los requisitos aplicables a los mismos.

El Reglamento tiene un periodo transitorio de adaptación, y será definitivamente de aplicable a partir del 16 de julio de 2022.

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El Consejo UE incide en la necesidad de cooperación en bioseguridad

El Consejo ha adoptado una serie de conclusiones sobre “bioseguridad”, entendida ésta como la gestión y medidas físicas diseñadas desde un enfoque holístico para reducir el riesgo de enfermedades animales y su dispersión en la UE.

Según el Consejo:

• La función de bioseguridad se enfrenta a amenazas tales como la peste porcina africana o la enfermedad vesicular porcina;
• Destaca la relevancia de la involucración y cooperación de todos los sectores relevantes y actores (desde granjeros hasta transportistas).

Hace un llamamiento a la Comisión Europea y a los países miembros para asegurar la capacidad y funcionamiento de la bioseguridad, y los correspondientes recursos financieros necesarios.

Acceso al documento

La EFSA publica el informe anual sobre residuos plaguicidas en los alimentos

En base a la información facilitada por los Estados Miembros, Islandia y Noruega y tras el análisis de 88.000 muestras de productos alimentarios, la EFSA ha llegado a las siguientes conclusiones:

• 95,9% de 88.247 muestras se encontraron dentro de los límites legales;
• En 54,1% de las muestras analizadas, no se reportaron residuos cuantificables;
• 41,8% de las muestras analizadas contenían residuos cuantificados en o por debajo de los límites máximos de residuos (LMRs).

Por otra parte:

• Los residuos no aprobados por la UE encontrados en los alimentos fueron más de una decena.
• Sobre las muestras de terceros países, los siguientes pesticidas excedieron los límites legales: el metidatión en los kiwis y en las naranjas el clorfenapir, el metidatión y el profenofos.
• Los productos de origen animal los productos fitosanitarios más frecuentes han sido los contaminantes orgánicos persistentes solubles en grasa; DDT (dicloro difenil tricloroetano) y el hexaclorobenceno o perclorobenceno (HCB).

En base a los resultados, la probabilidad de que los ciudadanos estén expuestos a los residuos pesticidas que pudieran derivar en efectos negativos para la salud, es baja.

Acceso al documento completo

Ver resultados por país o tipo de alimento

Regulación sobre LMRs

Una nueva iniciativa de la CE sobre límites de migración de materiales en contacto con los alimentos 

1. No actuar: se seguirán aplicando los límites actuales para plomo y cadmio y posiblemente otros metales pesados presente en las cerámicas. No aplicará límites a los materiales vítreos ni a otros metales pesados;

2. Establecer límites de protección apropiados para metales pesados presentes en cerámicas y materiales vítreos en contacto con los alimentos.

Nueva normativa UE sobre fertilizantes 

• Armoniza los requisitos para fertilizantes producidos a partir de minerales de fosfato y a partir de materias primas secundarias y orgánicas:
  • Requisitos del Anexo I del Reglamento para la categoría de producto correspondiente;
  • Requisitos del Anexo II para los componentes materiales correspondientes y
  • Requisito de etiquetado de acuerdo con los requisitos establecidos en el Anexo III.
• Establece límites armonizados para ciertos contaminantes, tales como el cadmio;
• Los productos fertilizantes etiquetados con “distintivo CE” deberán cumplir con los requisitos anteriores para poder beneficiarse de la libre circulación de bienes comunitaria;
• Cubre todo tipo de fertilizantes (minerales, orgánicos, mejoradores de suelos, etc.).

Nueva recomendación de la Comisión Europea para controlar la migración de materiales en contacto con alimentos

• Los Estados deben aplicar el plan coordinado de control para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos:
  • Las autoridades deben llevar a cabo controles oficiales sobre: (a) la migración de sustancias específicas desde materiales en contacto con los alimentos; (b) sustancias específicas que se encuentran en materiales en contacto con los alimentos y (c) la migración global desde materiales plásticos en contacto con los alimentos.
  • Los controles se deberán realizar entre el 1 de junio de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019, debiéndose notificar los resultados a la Comisión el 29 de febrero de 2020.
• Los Estados Miembros deben informar de los resultados obtenidos de los controles realizados en los 5 años anteriores al 1 de enero de 2019.

Dictamen EFSA: Evaluación del grupo de sustancias aromatizantes (FGE.501)

• Están destinados a usarse como sustancia aromatizante de alimentos con aroma a la parrilla y, por tanto, en carnes y productos cárnicos, salsas y productos similares (ketchup, salsas BBQ), queso procesado y queso crema.
• El Panel de la EFSA observó que para seis componentes del aroma: 2-decen-1,4-lactona, 2-undecen-4ona, 2-pentilfurano, 2-heptilfurano, 2-octilfurano y 2-hexilfurano, hay una indicación para la genotoxicidad.
• En consecuencia, las sustancias deben ser consideradas más a fondo para evaluar completamente la seguridad del concentrado de aroma a la parrilla (vegetal).

Informe EFSA sobre los residuos de medicamentos veterinarios y otras sustancias en los animales vivos y productos de origen animal

• Altos índices de cumplimiento de los niveles de seguridad recomendados así como una baja presencia de sustancias prohibidas.
• El incumplimiento por contaminantes químicos, como metales, fue mayor que en otros grupos de sustancias, siendo el cadmio, el plomo, el mercurio y el cobre los más identificados.
• Los datos armonizados permitirán realizar comparaciones a lo largo de los años y permitirán un mejor análisis de los riesgos para la salud humana y animal.
• Los datos estarán disponibles en breve en Knowledge Junction, el directorio que EFSA ha creado para mejorar la transparencia, la reproducción y la reutilización de informaciones sobre evaluaciones de riesgos de seguridad de alimentos y piensos.

Informe técnico sobre un brote de Listeria Monocytogenes en varios países

• Los países de la UE afectados son: Dinamarca (9 casos), Estonia (6), Finlandia (2), Francia (1) y Suecia (4).
• Según la información de trazabilidad de los lotes contaminados, el origen se sitúa en una compañía de procesamiento de Estonia como el único fabricante común de estos productos de pescado.
• Se implementaron medidas de control en Estonia, Dinamarca, Francia e Italia después de las notificaciones del RASFF (Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos).

Reino Unido: Una nueva guía contra la confusión del etiquetado “sin gluten”

• Aquella avena que no haya sido contaminada por otros cereales con gluten y que contengan menos de 20 mg/kg de gluten, podrán estar etiquetados como “sin gluten”. No obstante, el término “avena” deberá etiquetarse como un alérgeno.
• Lo anterior es igualmente aplicable al almidón de trigo, que no puede etiquetarse como “sin alérgenos”.
• No se debe utilizar la afirmación “libre de gluten” (free from gluten): la expresión “sin gluten” (gluten –free) se refiere específicamente a un límite cuantitativo (20 mg/kg) en lugar de la ausencia completa de gluten. Todo ello con base científica para asegurar que los celíacos pueden consumirlo sin peligro.
• También especifica que la espelta y el Khorasan son tipos de trigo, por lo que no son sustitutos apropiados para el consumo de celíacos o aquellos alérgicos al trigo.

Estados Unidos: posible modificación de los requisitos del etiquetado de carne

Regulación sobre LMRs

La UE ha aprobado el REGLAMENTO (UE) 2019/552 DE LA COMISIÓN de 4 de abril de 2019 que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de azoxistrobina, biciclopirona, ciprodinil, clormecuat, difenoconazol, espinetoram, fenpiroximato, fenpropimorfo, fluopiram, fosetil, isopirazam, isoprotiolano, oxamil, protioconazol, trifloxistrobina y triflumezopirim en determinados productos.

Más información en BOE 4 abril 2019

La Comisión Europea limita finalmente las grasas trans

El pasado 24 de abril la Comisión Europea adoptó el ‘REGLAMENTO (UE) 2019/649 DE LA COMISIÓN de 24 de abril de 2019 que modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las grasas trans, que no sean las grasas trans presentes de forma natural en las grasas de origen animal’.

Más información en BOE 24 abril 2019

Este nuevo reglamento fija el límite en 2 gramos por cada 100 gramos de grasa para aquellos alimentos destinados al consumidor final y al suministro a minoristas de manera que:

• Los operadores que suministren a otros operadores del sector agroalimentario deberán garantizar que éstos tengan suficiente información sobre la cantidad de grasas trans cuando sea superior al límite anterior;
• Los productos que no cumplan con el contenido de dicho reglamento podrán permanecer en el mercado hasta el 1.4. 2021.

Informe UE 2018 sobre fraude alimentario – principales conclusiones

La Comisión Europea ha publicado el informe correspondiente al año 2018, que refleja los datos que atienden a los casos de fraude alimentario en la UE. Las conclusiones extraídas en el informe son las siguientes:

• Los principales sectores afectados por las notificaciones de fraude son:
  • Pescado y productos pesqueros
  • Carne y productos cárnicos
  • Grasas y aceites
  • Bebidas alcohólicas
  • Alimentos dietéticos y complementos alimenticios
• En relación con las infracciones detectadas en los anteriores sectores, se observa un elevado porcentaje de situaciones relacionadas con un etiquetado incorrecto (más de un 41 %) o una información confusa sobre esos alimentos (20,19 %);
• De esas situaciones, conviene destacar el 33 % de etiquetado incorrecto en el caso de los productos de la pesca y el 59 % para las grasas y aceites;
• Destacan en ciertos productos las cuestiones relacionadas con tratamientos no autorizados (un 30% en el caso de pescado y productos pesqueros) o la sustitución de ingredientes por otros de peor calidad (un 18% en el caso de grasas y aceites y un 26% en el caso de bebidas alcohólicas).

Más detalles aquí.

Las Organizaciones de Consumidores y ONGs urgen a la Comisión Europea para que prohíba el uso de dióxido de titanio

Ya se advirtió en boletines anteriores de la decisión de Francia de suspender el uso de Dióxido de Titanio. En esta ocasión, actores como la Organización Europea de Consumidores, Foodwatch International y Safe Food Advocacy Europe, han dirigido a la Comisión una carta, apoyada por 30 organizaciones nacionales, instando a la Comisión a retirar dicha sustancia de la lista de aditivos alimentarios permitidos.

Aunque el IARC (OMS) ha clasificado este componente como un posible carcinógeno para humanos, la EFSA ha concluido que este no supone ningún riesgo inmediato para la salud. La Asociación de Consumidores Europea por contra afirma que se trataría de una medida en aplicación del principio de precaución.

Texto de la carta aquí.

EFSA: valores dietéticos de referencia para el sodio y el cloruro

En abril la EFSA ha publicado un borrador sobre el dictamen científico que tiene previsto emitir sobre los valores dietéticos de referencia (DRV en inglés) para el sodio y el cloruro:

• Se fija en 2.0 g de sodio por día la ingesta segura y adecuada para la población general de adultos de la UE, y fija esa cifra como Ingesta Adecuada (Adequate Intake-AI). El mismo valor se aplica a las mujeres embarazadas y lactantes.
• Los valores de referencia para el cloruro:
  • Niños: 1,7 g / día para niños de 1 a 3 años, 2,0 g / día para niños de 4 a 6 años, 2,6 g / día para niños de 7 a 10 años, 3,1 g / día para niños de 11 a 17 años;
  • Adultos: 3,1 g / día. Se incluyen las mujeres embarazadas y lactantes;
  • Bebés: de 0,3 g / día para bebés de 7 a 11 meses.

Se ha abierto consulta pública sobre las anteriores medidas, que permanecerá abierta hasta el 22 de mayo de 2019 y tras la se adoptará el Dictamen científico de referencia.

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) propone restringir los microplásticos

La ECHA publicó a comienzos de año una propuesta para prohibir los plásticos intencionadamente añadidos en productos tales como cosméticos, complementos alimenticios, fertilizantes y plaguicidas.

Según la evaluación, los riesgos para la salud y el medio ambiente derivados de los microplásticos justificarían, tal y como sugiere la propuesta, una restricción a nivel de la UE.

La Agencia ha abierto un proceso de consulta pública con respecto a la propuesta, que finalizará el 20 de septiembre de 2019.

Se aprueba la nueva RTS que regula la calidad del pan

Tal y como ya se adelantó en el boletín anterior, a propuesta del MAPA se ha aprobado en Real Decreto de 26.3, por el que se aprueba la nueva norma de calidad del pan que:

• Propone una nueva definición de pan común;
• Clarifica el etiquetado de los productos especificando para determinados panes el porcentaje de la harina de los cereales utilizados para su elaboración (ej. Pan de centeno);
• Requisitos para definir panes de valor añadido (ej. elaborados con masa madre);
• Define qué es la elaboración artesanal del pan;
• Define la elaboración artesana del pan, en la que debe primar el factor humano frente al mecánico;
• Limitación de sal solo se aplicará al pan común con el límite de 1,31 g de sal / 100 g de pan y período transitorio hasta el 1 de abril de 2022;
• Como efecto indirecto, la aprobación de esta norma permitirá que determinados panes se puedan acoger al tipo reducido de IVA del 4%.

Estados Unidos: FDA avanza hacia tecnologías más modernas para la mejora de la cadena de suministro a través del blockchain

La FDA planea fomentar el uso de la tecnología blockchain para incrementar la seguridad y calidad de los productos en las cadenas de suministro, comenzando por el sector de los medicamentos.

Dicha medida se centra en el desarrollo de mejoras en sistemas electrónicos de trazabilidad para la industria, que se prevé que entre en funcionamiento en 2023 para poder así: (i) prevenir la introducción de productos ilegítimos en la cadena (ii) detectar mejor dicha introducción (iii) permitir una mejor reacción de los actores y FDA a la presencia ilegítima de los productos.

La FDA aspira a extender dichas mejoras a la trazabilidad de los alimentos para mejorar la capacidad de reaccionar a alertas y crisis.

El CODEX Alimentarius propone impulsar la innovación y la tecnología en el etiquetado

En la reunión del CODEX grupo de trabajo del comité técnico (CCFL 44 – etiquetado) se presentará a debate el resumen de una consulta realizada a los miembros sobre información al consumidor online.

El documento propone:

• Desarrollar criterios de etiquetado que deban estar disponibles en el punto de venta,
• Revisar las definiciones de etiqueta y etiquetado para acomodarlas al nuevo marco,
• Revisar los textos CODEX sobre alegaciones, etiquetado nutricional y alegaciones de nutrición y salud para adaptarlos en su caso.

De salir adelante sería un paso clave para acabar con los límites del etiquetado físico y mejorar la información al consumidor.

Otros temas de interés

Estados Unidos revisa sus normas de calidad para naranjas, pomelo y mandarinas cultivadas en Florida. La normativa simplifica los requisitos comerciales.

Japón propone la modificación de Límites Máximos de contaminantes: en piensos compuestos o sus ingredientes para la producción de alimentación animal.

Límites máximos de residuos

El Parlamento Europeo llega a un acuerdo sobre la modificación de la normativa de fertilizantes

• Los productores deberán usar aquellos productos conformes con el espíritu de agricultura responsable, favoreciendo los canales de distribución locales.
• Facilitar el acceso al Mercado a fertilizantes innovadores y fomentar la obtención de nutrientes de subproductos de animales.
• Establecer límites a los contaminantes y reducir los límites al cadmio: de 60 mg/kg a 40 mg/kg después de 6 años y a20 mg/kg tras 16 años.
• Establecer obligaciones a los operadores económicos.
• Sólo se deberán importar al mercado europeo aquellos fertilizantes que cumplan con el etiquetado CE y los importadores deberán indicar los productores del tercer país en el etiquetado.

Entra en vigor el Nutriscore en Bélgica

Rumanía establece el etiquetado obligatorio en rumano

Proyecto RD por el que se aprueba la Norma de Calidad relativa a la Miel

Proyecto RD por el que se aprueba la norma de calidad del pan

La Comisión estudia fijar niveles máximos de Acrilamida para determinados productos

Portugal aprueba la introducción de restricciones en la publicidad de alimentos y bebidas

EFSA publica una nueva guía sobre la evaluación de la exposición a químicos

La Comisión estudia extender la huella medioambiental a los productos alimentarios

Modificación de la regulación sobre materiales en contacto con alimentos

• Añade nuevas sustancias a la lista de aquellas que puedan utilizarse en materiales que se encuentren en contato con alimentos, sobre la base de opiniones científicas de la EFSA:
  1. Poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate): se trata de un (co)polímero biodegradable obtenido de la fermentación microbiana y utilizado para la fabricación de envases destinados a estar en contacto con frutas y verduras;
  2. Dimetil carbonato como monomero;
  3. Isobutano como un agente espumante únicamente.
• Incluye algunas modificaciones  a las  ya existentes.
• Aclara qué estimulantes alimentarios deberían utilizarse para las pruebas de productos provenientes de la leche.

Acuerdo alcanzado sobre la propuesta de reglamento sobre transparencia y sostenibilidad de la determinación del riesgo en la cadena alimentaria

1. Asegurar una mayor transparencia.
2. Incrementar la independencia de los estudios.
3. La Comisión Europea podrá solicitar a EFSA que realice sus propios estudios de verificación.
4. Fortalecimiento de la gobernanza y la cooperación científica.
5. Desarrollo de una comunicación del riesgo integral: Se adoptará un Plan General para la Comunicación del Riesgo a fin de asegurar una estrategia de común entre los Estados Miembros.

La Comisión Europea establece un plan general para la gestión de crisis en el ámbito de la seguridad alimentaria

• Introduce la figura de coordinador de crisis, entre los Estados, la EFSA y la Comisión.
• Establece una red de laboratorios de referencia europeos y nacionales que puedan prestar un apoyo analítico rápido y de calidad de los peligros.
• Crea una célula de crisis en ciertas situaciones, encargada de elaborar, coordinar y aplicar rápidamente una estrategia de respuesta a las crisis.
• Establece los procedimientos de gestión de incidentes.
• Prevé una estrategia de comunicación durante los incidentes de cara a la población sobre la evaluación y gestión del riesgo.

La Resistencia Antimicrobiana en la UE no muestra signos de desaceleración

• Debido a la alta resistencia a las fluoroquinolonas en la bacteria Campylobacter en algunos países estos antimicrobianos ya no funcionan para el tratamiento de los casos severos de campylobacteriosis.
• La Salmonella en humanos es cada vez más resistente a las fluoroquinolonas, según la información facilitada por la mayoría de países.
• La resistencia a múltiples fármacos (resistencia a tres o más antimicrobianos) es alta en la Salmonella que se encuentra en humanos (28.3%) y en animales, particularmente en S. Typhimurium.
• En Campylobacter, se encontró que altas y extremadamente altas proporciones de bacterias son resistentes a la ciprofloxacina y las tetraciclinas.
• La resistencia combinada a los antimicrobianos de importancia crítica fue baja a muy baja en Salmonella y Campylobacter en humanos y animales, y en el indicador E. coli en animales.

FDA: Nueva estrategia para la seguridad alimentaria

1. Que la alimentación importada cumpla con los requisitos de seguridad alimentaria de Estados Unidos;
2. Que la vigilancia fronteriza de la FDA prevenga la entrada de alimentos no seguros;
3. Que la respuesta sea efectiva y rápida a la alimentación importada no segura;
4. Que el programa de importación sea efectivo y eficiente.

Nueva guía de la FDA para las alertas alimentarias

• Las alertas públicas se deben emplear en situaciones urgentes y se utilizan para alertar al público de que el producto retirado presenta un serio riesgo para la salud, y que otras formas de prevenir su consumo o uso resultarían inadecuadas;
• La responsabilidad última por la publicación de la alerta corresponde a la empresa, y la FDA tiene la opción de completarla con su propia declaración o de emitir la suya propia, en los siguientes casos:
  1. Cuando una empresa se niegue a publicar su propia alerta pública y así sea recomendado o requerido por la FDA;
  2. Cuando una retirada continua de producto o una alerta pública no resulta suficientemente rápida o efectiva;
  3. Cuando la FDA tenga conocimiento de nuevos eventos adversos relacionados con un producto que ya ha sido sujeto a un proceso de retirada en teoría completado.
• La FDA concederá un plazo de tiempo para que la compañía correspondiente emita una alerta pública. Vendrá determinado por las circunstancias del caso individual, aunque generalmente será de 24 horas desde la notificación de FDA.
• Las recomendaciones en la guía también establecen el contenido específico que deberá incluir la alerta, comprendiendo imágenes, información numérica de producto, información sobre el empaquetado y envasado, áreas geográficas y fechas de distribución.
• Se considerará que la alerta emitida por la compañía es deficiente si no incluye la información suficiente o no identifica bien el producto e incluso no llega al público objetivo.

FDA y USDA alcanzan un acuerdo en relación a la supervisión y regulación de la carne celular

1. La FDA supervisará la recogida de células, los bancos celulares y el crecimiento y diferenciación celular.
2. El USDA supervisará la producción y etiquetado de los productos.

Otros temas de interés

Estrategia de la UE para la Ecoetiqueta Europea

1. Objetivos realistas y cuantificables;
2. Identificación de los productos/servicios que aseguren un mayor impacto;
3. Acciones para la monitorización de la ejecución e impacto del sistema.

Modificación del reglamento relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios

1. Incorpora nuevas versiones de algunas normas EN ISO (EN ISO 16140-2, EN ISO 6579-1, EN ISO 22964, EN ISO 19020, EN ISO 19343 y EN ISO 21528);
2. Rectifica el nombre de algunos microorganismos y serotipos de Salmonella;
3. Establece que las semillas germinadas deben incluirse en el criterio relativo a los alimentos listos para el consumo que pueden favorecer el desarrollo de Listeria monocytogenes, que no sean los destinados a los lactantes ni para usos médicos especiales.
4. Aclara que los criterios de seguridad e higiene establecidos para los zumos de frutas y hortalizas no pasteurizados (listos para el consumo), no son aplicables a zumos sometidos a un procedimiento bactericida cuyo efecto frente a estos organismos sea similar a la pasteurización.

La EMA quiere actualizar las categorías de antimicrobianos usados en animales

1. Categoría A: Su uso está prohibido sobre animales destinados al consumo humano, y permitido en situaciones excepcionales en animales de compañía.
2. Categoría B: Quinolonas, Cefalosporinas y polimixinas cuyos uso debe restringirse como protección a la salud pública.
3. Categoría C: Únicamente deberán usarse en caso de que no exista alternativa en los medicamentos de categoría D. Para estos, en general, existe alternativas en la medicina humana.
4. Categoría D: Es la categoría de menor riesgo y pueden usarse en animales de manera prudente, restringiéndose su uso grupal y evitándose cuando su uso sea innecesario.

España y la Red de Alerta Rápida de Alimentos y Piensos (RASFF)

• La RASFF distingue entre 4 tipos de incidencias:
  • Alerta: existe un riesgo grave e inmediato / grave y no inmediato sobre la salud en el que el producto;
  • Rechazo en la frontera: detección de productos que pueden poner en riesgo la salud de consumidores detectados en los controles efectuados en el momento de la entrada de mercancías de países terceros a territorio comunitario;
  • Información para atención: asociado a un riesgo grave, relacionado con un producto que no ha sido comercializado o que ya no está presente en el mercado;
  • Información para seguimiento: asociado a un riesgo no grave, relacionado con un producto que está en el mercado que puede comercializarse en otro país.
• Sobre este esquema, en 2018 la fotografía fue la siguiente:
  • Alertas alimentarias: 22
  • Rechazo en la frontera: 172
  • Información para atención: 39
  • Información de seguimiento: 18

• En cuanto a los productos involucrados, las 5 categorías de productos más notificadas por España fueron las siguientes:
  • 53 relativos a frutos secos y semillas;
  • 52 de pescado y productos de pescado;
  • 22 de hierbas y especias;
  • 20 de frutas y verduras;
  • 14 de crustáceos y derivados.
• Asimismo, los riesgos más importantes objeto de notificación fueron los siguientes:
  • 56 relacionados con la aflatoxina;
  • 52 debidos al control de temperatura insuficiente;
  • 24 a causa de salmonella;
  • 16 relacionados con sulfitos;
  • 15 relacionados con residuos de pesticidas.
• La mayoría de los productos objeto de notificación por España de productos provenientes de terceros países tenían su origen en Estados Unidos, China o Marruecos.

• 22 alertas alimentarias de un total de 1092;
• 172 rechazos en frontera de un total de 1387;
• 39 notificaciones de información por atención de un total de 663;
• 18 notificaciones de información por seguimiento de un total de 484.

El Plan del Parlamento Europeo para mejorar el proceso de autorización de los plaguicidas en la UE

• El público deberá tener acceso a estudios que se empleen en el procedimiento de autorización;
• Incluye la posibilidad de consultar y comentar estudios publicados en un registro público, pudiendo las partes interesadas aportar información adicional;
• Análisis post-comercialización y el impacto en la vida real de los plaguicidas, especialmente su impacto sobre la salud: se solicita a la Comisión Europea que proponga medidas para proteger a los grupos más vulnerables y acabar con su uso en las proximidades de escuelas, hospitales, guarderías, parques, hospitales de maternidad y residencias.
• El marco de la UE deberá estimular y promover plaguicidas de bajo riesgo;
• Los expertos científicos deberán revisar los estudios sobre la carcinogenicidad del glifosato;
• Establecimiento por parte de la Comisión Europea del país que reporte la renovación de licencia de plaguicidas. Con ello se pretende que este sea distinto a aquel que solicitó su aprobación a la EFSA, a fin de asegurar la transparencia del procedimiento;
• Los requisitos de información para los productos de protección de plantas deberán incluir la toxicidad a largo plazo;
• Exigen responsabilidad política cuando la autorización se conceda a través de actos de implementación (a través del procedimiento de comitología).

Protección al consumidor: Votación en el Parlamento Europeo

• Una propuesta para modificar (i) la Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales (ii)  Directiva relativa a la protección de los consumidores en materia de indicación de los precios de los productos ofrecidos a los consumidores (iii) Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidoresy la (iv) Directiva sobre los derechos de los consumidores.
• Una propuesta sobre reclamaciones representativas para la protección de los intereses colectivos de los consumidores y por la que se deroga la Directiva 2009/22/CE relativa a las acciones de cesación.

• Tratar como desleal la “calidad dual”: la Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales pretende regular las formas en las que las autoridades nacionales pueden evaluar y atajar las prácticas comerciales engañosas que impliquen la comercialización de productos como si fueran idénticos en varios países de la UE cuando su composición o sus características difieran de forma significativa (“calidad dual”).
• Incorporación de sanciones para los incumplimientos transfronterizos (esto es, aquellos que perjudican a los consumidores en, al menos, 3 países de la UE):
• Hasta un máximo de 10.000.000 €;
• O, al menos, 4% del volumen de negocios de los comerciantes en el año fiscal precedente en los estados miembros involucrados.

Etiquetado del origen de la carne: La Comisión Europea evalúa la legislación en vigor

• Valorar si las normas de información al consumidor sobre el origen de distintos tipos de carne son efectivos, eficientes, coherentes, relevantes y aportan valor añadido a los objetivos y problemas actuales;
• Resumen de la aplicación del reglamento en cada uno de los Estados Miembros;
• Identificación de cualquier carga administrativa, barreras u obstáculos, mejores prácticas y/o nuevos retos que puedan mejorar el marco legislativo.

Revisión de los límites máximos de residuos de clorato en determinados productos

• Se necesita una solución temporal, según la CE, que establezca límites máximos de residuos (LMR) temporales que se correspondan con los niveles que se encuentren dentro del percentil 95 de los datos obtenidos de clorato (que reflejan los niveles alcanzables de forma realista).
• Los LMR temporales deberán someterse a una revisión cada 5 años desde la fecha de la publicación de la propuesta.
• Como resultado, el Anexo III delReglamento (EC) No 396/2005 se modificaría en los términos de su propuesta. Más información: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-334046_es

Otros temas de interés

1. Reglamentos del 18 de enero de 2019, por los que se modifican los siguientes LMR: bromadiolona, etofenprox, paclobutrazol, penconazol, buprofezina, diflubenzurón, etoxisulfurón, ioxinil, molinato, picoxistrobina, tepraloxidim, acetamiprid, bromuconazol, carboxina, óxido de fenbutaestán, fenpirazamina y y piridabeno de determinados productos.
2. Reglamento (UE) 2019/58 de la Comisión, de 14 de enero de 2019,  que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de linurón en determinados productos
3. Reglamento (UE) 2019/50 de la Comisión, de 11 de enero de 2019,  por el que se modifican los anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de clorantraniliprol, clomazona, ciclaniliprol, fenazaquina, fenpicoxamida
4. Reglamento (UE) 2019/38 de la Comisión, de 10 de enero de 2019, que modifica los anexos II y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de iprodiona en determinados productos.

Se alcanza un acuerdo político para la reconducción de los plásticos en Europa

La propuesta está dirigida a combatir los plásticos en los océanos para lo que prevé, en esencia, las siguientes medidas aplicables a diferentes tipos de productos:

• Estarán prohibidos en el mercado aquellos productos de plástico de un solo uso que sean fácilmente sustituibles y que la alternativa sea asequible.
• En consecuencia, lo anterior aplica a bastoncillos de algodón que contengan plástico, cubertería, platos, pajitas, removedores de bebidas, palos para globos, productos hechos de plástico oxo-degradable y recipientes de comida y bebida hechos de poliestireno.
• En relación a otros productos, el foco se centra en (i) limitar su uso a través de una reducción en su consumo (ii) en requisitos de etiquetado y consumo (iii) en obligaciones de gestión de residuos y limpieza a cumplir por los productores.
• Obligatoriedad de someter ciertos productos y envases a un sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) -sistemas de recogida selectiva-. Los productos y envases sometidos a dicha obligación son:
  • Recipientes alimentarios, como cajas de alimentos listos para su consumo o ‘take away’ (fast food) (no incluye platos o paquetes o envoltorios que contengan alimentos)
  • Paquetes y envoltorios de materiales flexibles que contengan alimentos listos para su consumo desde el mismo paquete o envoltorio
  • Envases de bebidas, incluyendo sus tapas y tapones
  • Tazas (y vasos) de bebidas
  • Cigarrillos
  • Compresas y tampones
  • Toallitas húmedas
  • Globos
  • Bolsas ligeras
  • Redes (y aparejos) de pesca que contengan plástico
• Se abre la puerta para el Sistema de Depósito, Devolución y Retorno (SDDR) para determinados productos
• La Directiva establece que para 2025 un objetivo de recogida de todo tipo de botellas de plástico de un solo uso del 90% en peso respecto a las puestas en el mercado.

Puesto que se trata de un acuerdo político provisional, ahora el Parlamento Europeo y el Consejo de Ministros de la UE deberán aprobarlo formalmente mediante el procedimiento legislativo ordinario, ser publicada en los próximos meses y entra en vigor paulatinamente.

Aprobación y publicación de la normativa sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentados

Ya se hizo referencia en los Boletines nº3 y nº4 sobre Plan de Acción UE contra la resistencia antimicrobiana en animales de granja. En el marco de dicho plan, la Comisión presentó una propuesta de reglamento sobre medicamentos veterinarios, y otra propuesta de reglamento sobre piensos medicamentados.

Las disposiciones en dichas normativas recogen lo siguiente:

• REGLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
  • Determinar de manera más concreta el uso de antibióticos en animales, evitando su uso preventivo, tanto en caso de profilaxis y metafilaxis (CAPÍTULO VII Suministro y Uso)
  • Prevé la selección de determinados antimicrobianos que deban reservarse al tratamiento de los humanos, a fin de asegurar su efectividad. (Especialmente Parte III, Capítulo I Realización de las pruebas).
  • Mejorar la protección de los consumidores europeos contra la Resistencia antimicrobiana a través de la importación de animales y productos de origen animal.
  • Fortalecer la farmacovigilancia y los controles.
• REGLAMENTO (UE) 2019/4 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de diciembre de 2018 relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n. o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo:
  • Establecimiento del criterio aplicable a los operadores de pienso y sus obligaciones en la producción de piensos medicamentados.
  • Establecer requisitos armonizados a fin de evitar la contaminación cruzada;
  • Clarificar la prescripción y el uso de piensos medicamentados conteniendo antibióticos en animales destinados al consumo humano;
  • Prohibir el uso de piensos medicamentados para profilaxis (medicación preventiva).

Ambos reglamentos fueron firmados en diciembre de 2018 y publicados en el Diario Oficial de la Unión Europea el pasado 7 de enero de 2019.

No obstante, no entrarán en vigor hasta el 27 de enero de 2019.

Modificación del régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente

El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación ha planteado una propuesta de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.

Este proyecto resulta de la necesidad de modificar el Real Decreto 178/2004 para incorporar los cambios previstos en la regulación comunitaria, la cual ha experimentado recientes modificaciones.

Para llevar a cabo esta adaptación, el Real Decreto incluye las siguientes modificaciones, entre  otras:

• Se crea el Registro central de organismos modificados genéticamente, adscrito al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación;
• Se regulan las decisiones competenciales de las administraciones públicas en relación a la autorización y tramitación llevada a cabo por los organismos competentes;
• Consideraciones para la evaluación del riesgo;
• Características de los OMG y de las liberaciones;
• Fases de la evaluación del riesgo;
• Especificidades de las plantas superiores modificadas genéticamente;
• Información requerida en notificaciones presentadas.

En los próximos meses se aprobará la versión final del borrador de propuesta de Real Decreto.

Modificación de la regulación sobre productos fertilizantes

El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación está trabajando en un borrador de Proyecto de Orden por la que se modifica el real decreto 506/2013, de 28 de junio, sobre productos fertilizantes.

Dicha modificación surge de la necesidad de:

• Aclarar algunos aspectos tales como el concepto de ‘aditivo’, para que así las empresas tengan una mayor seguridad a la hora de elaborar sus productos.
• Garantizar la trazabilidad de los productos, debido a la gran cantidad de mezclas que se realizan de materias primas.

Es por ello que la modificación del Real Decreto está dirigida a:

• Establecer una serie de pautas para el correcto uso de estas materias primas.
• Garantizar la eficacia agronómica de los productos y dar una mayor información a los usuarios finales de los productos fertilizantes, para lo que se ha procedido a dividir el tipo 6.01 “enmienda orgánica húmica” para establecer que el origen de las materias primas sea de turba, leonardita o lignito o, por el contrario, se elabore a partir de materiales de origen animal o vegetal.
• Adaptar el marco legislativo a la aparición de nuevos fertilizantes.

El Ministerio elaborará la versión final del borrador de propuesta de Real Decreto en los próximos meses.

Incidente FIPRONIL. Modificaciones en el sistema de alerta

El Consejo de Ministros de agricultura de diciembre pasado ha analizado los trabajos tras el incidente que tuvo lugar en 2017 con el Fipronil, un insecticida de uso  normalmente en mascotas pero que acabó en la cadena alimentaria afectando a huevos y carne de ave en 4 Estados  miembro de la UE, y países terceros.

La Comisión ha preparado una serie de reglamentos para reforzar las actuaciones en materia de fraude alimentario y actividades ilegales que afectan a la seguridad de la cadena alimentaria.

Entre las medidas están:

• Una nueva Decisión, actualizando el plan general de gestión de crisis de alimentos y piensos, de manera que se refuerce la colaboración y comunicación entre Estados miembro y la Comisión y se asegure un procedimiento coordinado durante los incidentes o las crisis.
• El sistema de la RASFF y el AAC (cooperación administrativa) tendrán un solo punto de contacto en cada país, y se adoptará en breve una modificación del Reglamento de Controles Oficiales para integrar ambos sistemas.
• Se adoptará un nuevo Reglamento para el seguimiento de sustancias ilegales , permitiendo a los EM más margen para identificar posibles usos ilegales y adaptar sus programas de seguimiento , así como una detección temprana de posible uso de sustancias de uso no autorizado que puedan provocar residuos inaceptables en los alimentos .

La Comisión desarrollará estos actos legislativos a principios de 2019.

Etiquetado estándar para OGM en Estados Unidos

El secretario de Agricultura de Estados Unidos ha anunciado un ‘Estándar nacional de información sobre alimentación modificada con bioingeniería’, la cual requiere a productores, importadores y determinados minoristas a etiquetar alimentación conteniendo ingredientes modificados genéticamente o mediante bioingeniería.

En definitiva, establece una guía nacional a seguir por los actores a fin de saber los casos en los que se debe informar sobre los ingredientes modificados mediante bioingeniería.

• Para ello, se ha desarrollado una lista de alimentos modificados mediante bioingeniería a fin de identificar alimentos que se encuentran disponibles para el consumidor y que tienen dicha cualidad, para que así las entidades reguladas puedan identificar la necesidad de etiquetar sus productos.
• Para el etiquetado se empleará texto, símbolos, un ‘link’ electrónico o digital o un mensaje de texto que indique la modificación mediante bioingeniería.
• El etiquetado de ingredientes altamente refinados no es necesario si no incluyen material genéticamente modificado, según la USDA: en concreto, no será obligatorio el etiquetado de productos refinados provenientes de cosechas modificadas genéticamente (tales como el jarabe de maíz de alto contenido de fructosa), si no hay material genéticamente modificado detectable:
  • Se defiende que el proceso de refinado degrada o elimina cualquier traza de ADN que proceda de material modificado genéticamente.
  • Esta decisión ha causado polémica en el sector, (compañías como Unilever o Hershey se han manfestado en este sentido), puesto que podría causar confusión en el consumidor o deteriorar la confianza en ciertas marcas, entre otros argumentos.
  • Incluye la posibilidad de manifestaciones voluntarias en este sentido, pudiendo las compañías declarar que sus productos refinados proceden de la bioingeniería.
  • Esta decisión abre el debate sobre el etiquetado indebido de “productos no modificados genéticamente“, susceptible de aprovecharse de la ignorancia del consumidor.
• La normativa entrará en vigor el 1 de enero de 2020, extendiéndose para pequeños productores un año más (hasta el 1 de enero de 2021).

FDA y USDA compartirán la supervisión sobre la carne celular

En Estados Unidos se ha propuesto el establecimiento de un marco regulatorio común para la FDA y el USDA que será aplicable para la  implementación de la regulación de la carne celular (o artificial).

En concreto:

• La FDA supervisará la recogida de células, los banco celulares y el crecimiento y diferenciación celular;
• El USDA supervisará la producción y etiquetado de los productos.

Se prevé que la transferencia de una entidad a otra durante el proceso tendrá lugar durante la fase de recolección de las células, no obstante, esta cuestión ha suscitado dudas sobre la aplicación práctica de esta cuestión.

También se incide sobre la importancia de que las funciones de una y otra agencia se regulen con rigor a fin de evitar su duplicación y/o solapamiento de sus actividades.

Otros temas

Italia implementa etiquetado del pan fresco

 El 19 de diciembre de 2018 Italia implementó la ley por la que se regula el etiquetado del pan fresco, diferenciándolo de productos conservados con larga durabilidad. El Decreto 1/10/2018 n.131, contiene la siguiente regulación:

• Los panes congelados, o que contienen cualquier tipo de aditivos o conservantes para prolongar su duración, ya no se pueden etiquetar como frescos, pero se etiquetarán como „conservados“ o de „durabilidad prolongada“.
• Únicamente se considerrán frescos aquellos panes cuyo proceso de elaboración no ha durado más de 72 horas desde su comienzo hasta su venta al consumidor.
• En el caso de los panes semi-cocinados, o pre-cocinados, se debe indicar que la vida del pan ha sido prolongada a fin de evitar la confusión del consumidor.
• Los panaderos deberán informar sobre el método de conservación utilizado, y la manera exacta en la que se espera que sea la vida del pan.

Esta ley fue sometida al procedimiento TRIS de notificación a la Comision, mediante el cual los Estados Miembro están obligados a comunicar todo proyecto de ley que sea susceptible de afectar el funcionamiento del mercado interior. Este procedimiento motivó los comentarios de Alemania.

Finalmente entró en vigor el pasado 19 de diciembre de 2018, no obstante, los panaderos cuentan con 90 días para adaptar el etiquetado correspondiente.

Acuerdo político entre la Comisión, el Parlamento Europeo y el Consejo sobre prácticas comerciales desleales.

El Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la Comisión alcanzaron el pasado 19 de diciembre de 2018 un acuerdo político sobre prácticas comerciales desleales en la cadena de suministro, a fin de asegurar una mayor protección a los productores y empresas agroalimentarias.

El acuerdo pretende combatir las conductas contrarias a la buena fe y al comercio justo mediante medidas como las siguientes:

• Se refiere a los productos agrarios y alimentarios comercializados a lo largo de la cadena alimentaria, prohibiendo, por primera vez, hasta 16 prácticas desleales impuestas de forma unilateral por una de las partes.
• Otras prácticas se considerarán permitidas cuando exista un acuerdo claro e inequívoco entre las partes.
• Los Estados Miembro estarán facultados para aplicar las nuevas normas e imponer sanciones en caso de incumplimiento.
• La regulación es de aplicación a cualquier parte que participe en la cadena con una facturación de hasta 350 millones de euros, y tendrá distintos niveles de protección cuando la facturación sea inferior a dicha cantidad.
• Las nuevas normas se aplican a distribuidores, industriales de alimentos, mayoristas, cooperativas u organizaciones de agricultores o un único productor que se vea envuelto en cualquiera de las prácticas comerciales desleales identificadas.
• Las prácticas comerciales desleales incluyen: (i) retraso en los pagos de productos perecederos (ii) cancelaciones de pedido en el último minuto (iii) cambios unilaterales o retroactivos en los contratos (iv) obligar al suministrador a pagar productos perdidos o deteriorados y rechazar la suscripción de contratos por escrito.
• Las siguientes prácticas se permitirán en caso de acuerdo inequívoco entre las partes: la devolución al proveedor por parte del comprador de productos no vendidos; la carga por parte del comprador de un pago de suministro para asegurar o mantener un acuerdo de suministro de productos de alimentación; el pago por parte del suministrador de la promoción, publicidad o campaña de marketing del comprador.
• En España la aplicación corresponderá al Ministerio de Agricultura, y en concreto a la AICA (Agencia de Información y Control Alimentarios).

En los próximos meses se aprobará formalmente la Directiva y los Estados Miembros tendrán 6 meses para su aplicación efectiva. Su aplicación en España obligará, entre otras cosas, a hacer públicas las sanciones que imponga la AICA.

La EFSA advierte sobre la seguridad del consumo de dióxido de silicona (aditivo E-551).

 Según la EFSA, no se puede asegurar la inocuidad del dióxido de silicona debido a que puede contener nanopartículas:

• Utilizado como un antiaglomerante en especias o cremas, está compuesto por nanopartículas que, en principio, tienen un tamaño de 100nm.
• No obstante, dependiendo del material inicial empleado y del proceso al que se someta, puede darse el caso de que las nano-partículas tengan un tamaño inferior al anterior.
• Debido a la falta de un estudio pormenorizado sobre la inocuidad de dichas partículas, la EFSA no puede declarar con rotundidad que se trate de un componente seguro.

En consecuencia, se conlcuye que las especificaciones en la UE sobre este componente son insuficientes, debiendo caracterizarse adecuadamente el aditivo alimentario E-551, así como una clara distribución del tamaño de las partículas.

Es por ello que la EFSA urge a la Comisión para cambiar dicha especificación.

Etiquetado Nutricional Frontal - Nutriscore

AECOSAN ha aprobado unas “LÍNEAS DE ACCIÓN PARA REFORZAR LA ESTRATEGIA NAOS 2018-2019. MEJORA DE LA NUTRICIÓN Y LA PRÁCTICA DE ACTIVIDAD”  a través de medidas encaminadas a mejorar la nutrición y fomentar la práctica de la actividad física, incluyendo las siguientes:

• Limitación de la publicidad de alimentos y bebidas dirigida a menores de 15 años. Actualización del Código PAOS.
• Estudiar un impuesto a las bebidas azucaradas junto con las CCAA.
• Establecer una guía nacional para contratación pública (restauración social en colegios, cantinas, hospitales, prisiones) con indicaciones nutricionales.
• Revisar el estudio Aladino sobre prevalencia de obesidad infantil en niños de 6-9 años en España.
• Impulsar el comercio de proximidad flexibilizando sus criterios en materia de higiene.
• Seguir con la reformulación de alimentos.

Asimismo, este plan de acción prevé el establecimiento de un “etiquetado frontal” ya implantado por algunos países de la UE (FOPL), conocido como Nutriscore. Esta medida establece el empleo de un gráfico en la etiqueta de los productos a fin de que el consumidor tenga información sobre los nutrientes más o menos sanos de los alimentos procesados en el mercado siguinedo el modelo ya implantado en Francia y proximamente en Bélgica.

El Ministerio de Sanidad ha declarado que no se aplicará a productos como el aciete de oliva, leche, infusiones, y la intención es implantar el modelo a través de un Real Decreto. Bruselas ha anunciado que en los próximos meses emitirá un informe sobre los sistemas de etiquetado nutricional que estan proliferando en diferentes paises, para evaluar su conformidad con el sistema comunitario.

Se debe destacar además que FESNAD, formada por 8 sociedades científicas españolas vinculadas a la nutrición, alimentación y dietética de referencia en España, recuerda que Nutriscore no cuenta con el aval de las sociedades científicas del sector  y que este método de etiquetado tampoco está validado por ningún estudio que ayude a los consumidores a interpretar los resultados.

Francia: Hacia la eliminación de los fitosanitarios

Se ha presentado en Francia el llamado Plan Ecophyto II +, una versión actualizada de un plan cuyo objetivo es la reducción de fitosanitarios en el país. En concreto, esta versión actualizada del plan fija objetivos más ambiciosos, encaminados a reducir el uso de fitosanitarios en un 50% para 2025, incluyendo, entre otras, medidas tales como:

• Acelerar la eliminación de sustancias de mayor preocupación;
• Promover el reconocimiento y la difusión de productos de biocontrol y preparaciones naturales;
• Apoyar a los agricultores técnica y financieramente a través de planes de ayuda a la inversión, medidas agroambientales y climáticas para reducir el uso de productos fitosanitarios;
• Movilizar y empoderar toda la cadena;
• Reforzar la prevención de la exposición de la población a los plaguicidas, así como su impacto en el medioambiente y la biodiversidad;
• Renovar la tarifa por contaminación difusa, como incentivo.
• Poner en marcha un centro de recursos para alternativas al glifosato.

En el marco de dicho plan, destaca la intención del gobierno de conseguir la eliminación del Glifosato en el plazo de 3 años de forma definitiva:

La última renovación del Glifosato por la Unión Europea fue polémica, y costó obtener el acuerdo de los países Miembros. Finalmente, el 27 de noviembre de 2017 se renovó el uso del glifosato por otros 5 años en toda la Unión Europea.

No obstante, el gobierno Francés ha manifestado su intención de reducir dicha prórroga a 3 años, y en este sentido, ha iniciado una plataforma encaminada a ayudar al agricultor a abandonar el uso del glifosato.

La Comisión sugiere indicadores de riesgo armonizados para controlar el uso de pesticidas en la UE

La Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, establece el marco de la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas (o Directiva de uso sostenible), y tiene como propósito que se reduzcan los riesgos de uso de plaguicidas para la salud humana y el medio ambiente.

La Comisión ha presentado una propuesta de Directiva que desarrolla los dos primeros indicadores para determinar el riesgo general en el uso de pesticidas en la UE.

La propuesta incluye dos indicadores:

• Indicador armonizado del riesgo 1: Indicador del riesgo basado en las cantidades de sustancias activas en el mercado en producto de protección de plantas bajo el Reglamento (EC) No 1107/2009
• Indicador armonizado del riesgo 2: Basado en el número de autorizaciones bajo el artículo 53 del Reglamento (EC) No 1107/2009

En consecuencia, dos indicadores señalan las dos primeras tendencias en el riesgo general del uso de los pesticidas en función de:

• Las cantidades vendidas
• Las categorías de las sustancias
• Los riesgos específicos relacionados con las autorizaciones de emergencia otorgadas en virtud del artículo 53 del Reglamento (CE) nº 1107/2009.

Los Estados Miembro deberán calcular y publicar los indicadores de riesgo armonizados cada año.

Se ha abierto un período de consulta pública hasta el 29 de diciembre de 2018, como primera fase antes de lanzar la propuesta legislativa.

Francia suspende el uso de Dióxido de Titanio

El gobierno Francés ya adelantó su intención de prohibir el uso de Dióxido de Titanio para final de año, debido a su dudosa utilidad en el producto, y sus posibles riesgos para la salud.

En este sentido, el gobierno alentó a los productores franceses a que se adelantaran a la medida, y voluntarimente comenzaran a renunciar al uso de dicho aditivo.

El 30 de octubre finalmente se aprobó la Ley mediante la cual se suspende el uso de dióxido de titanio como aditivo con el número E- 171:

• La medida se ha adoptado en base al artículo 54 del Reglamento (CE) n° 178/2002, el cual prevé la posibilidad de los Estados Miembro de adoptar medidas de emergencia en caso de que se considere que la Comisión ha actuado de forma adecuada a un riesgo notificado.
• En abril 2018 Francia comunicó su preocupación sobre los últimos estudios acerca del Dióxido de Titanio.
• La Comisión pidió a EFSA que evaluara dichos estudios, y ésta determinó que los estudios no eran concluyentes en cuanto a los riesgos para la salud de dicho componente. Lo siguen estudiando, a pesar de que Francia ya haya adoptado la medida a nivel nacional.

EFSA reduce los niveles seguros para las dioxinas tóxicas y PCBs

A pesar de que la presencia de dioxinas y PCB, en la cadena alimentaria y el medioambiente han ido en decadencia desde los años 1980, EFSA ha confirmado recientemente que su presencia supone un motivo de preocupación para la salud y, en consecuencia, fijó nuevos niveles de consumo tolerable:

• El panel de expertos sobre contaminantes en la cadena alimentaria (CONTAM) fijó el límite máximo semanal en 2 picogramos por kilogramo de peso.
• Un picogramo es un trillonésimo de un gramo, lo cual es 7 veces menor al nivel anterior establecido en el año 2001.
• De conformidad con la EFSA el nuevo nivel establecido protege de efectos adversos que afecten a la calidad del semen, y otros efectos sobre la salud tales como un menor ratio de hijos a hijas, más altos niveles de la hormona tiroide-estimulante en recién nacidos y defectos en el esmalte de los dientes.

La Comisión Europea y los Estados Miembro discutirán ahora las medidas necesarias para gestionar el riesgo al que hace referencia la opinión, a traves de la adopcion de un Reglamento.

España: nuevo Real Decreto para implantar un etiquetado más detallado sobre el país de origen de la miel

El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) ha iniciado la tramitación de un nuevo Real Decreto sobre el etiquetado obligatorio de la miel.

La Directiva 2001/110/CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 transpuesta por el Real Decreto 1049/2003, de 1 de agosto, por el que se aprueba la norma de calidad relativa a la miel implica que en caso de que la miel proceda de más de un Estado miembro o de un tercer país, la mención de los países de origen pueda sustituirse, según proceda, por las menciones “mezcla de mieles de la UE”, “mezcla de mieles no procedentes de la UE” o “mezcla de mieles procedentes de la UE y no procedentes de la UE”.

Según el Ministerio, el uso de estas menciones no da suficiente información y se hace necesario un etiquetado obligatorio más detallado sobre la procedencia de la miel, con el fin de que salvaguarde la protección del consumidor y proporcione información clara respecto al país de origen.

Estados Unidos: la FDA autoriza las alegaciones a beneficios cardiovasculares de algunos aceites

En noviembre, la FDA emitió un comunicado mediante el cual confirmaba que toleraría la inclusión de una mención como la siguiente: „la evidencia científica apoya pero no de manera concluyente, que el consumo diario de alrededor de 1 cuchara y media (20 gramos) de aceites conteniendo altos niveles de ácido oleico (al menos un 70%) puede reducir el riesgo de enfermedad coronaria“.

• A fin de poder hacer uso de dicha alegación, los aceites en cuestión deberán sustituir grasas y aceites más altos en grasas saturadas y no aumentar el número de calorías consumidas por día.
• Los aceites susceptibles de hacer uso de dicha mención serían los siguientes aceites:
  • Aceite de girasol alto oleico
  • Aceite de cártamo alto oleico
  • Aceite de colza alto oleico
  • Aceite de soja alto oleico
  • Aceite de oliva
  • Aceite de alga alto oleico.

Estas nuevas alegaciones sobre la salud, y la vinculación de un ingrediente con una enfermedad, podrán motivar la reformulación de productos a fin de incluir dichas alegaciones en aquellos productos con alto contenido de ácido oleico.

Otros temas

LMR, regulación sobre residuos (límites y otros) del último  mes

La regulación más reciente relativa a los Límites máximos de residuos a nivel de la UE, es la siguiente:

Normativa modificando el Reglamento (CE) n° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo:

• Reglamento (UE) 2018/1514 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018, que modifica los anexos II, III y IV del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de abamectina, acibenzolar-S-metilo, clopiralida, emamectina, fenhexamida, fenpirazamina, fluazifop-P, isofetamida, Pasteuria nishizawae Pn1, talco E553B y tebuconazol en determinados productos.
• Reglamento (UE) 2018/1515 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018, que modifica los anexos III y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina y oxadixilo en determinados productos.
• Reglamento (UE) 2018/1516 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018, que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de penoxsulam, triflumizol y triflumurón en determinados productos.

Otra regulación:

• Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1913 de la Comisión, de 6 de diciembre de 2018, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa tribenurón con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)
• Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1865 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2018, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa propiconazol, de conformidad con el Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE).

España se une al etiquetado Nutriscore

• El pasado lunes, 12 de noviembre, la Ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, anunció que España va a implantar el sistema nutricional conocido como ‘Nutriscore’ o ‘logotipo de cinco colores’ (ya implantado en Francia y pendiente de aplicarse en Bélgica).
• El sistema consiste en el empleo de 5 colores, fijados de forma gradual de verde a rojo, donde los colores verdes en teoría señalan los alimentos más saludables, y los rojos los menos.
• Cada producto se etiquetará con el color correspondiente en función de los azúcares, grasas saturadas, sal, calorías, fibra y proteínas.
• La propuesta se presenta el mismo mes en el que 5 multinacionales de la alimentación; Unilever, Nestlé, Mondélez, Coca-Cola y PepsiCo, aprobaron su propio sistema de etiquetado.
• La OCU critica el etiquetado presentado por las mencionadas multinacionales y apoya el empleo del etiquetado Nutriscore que, a su juicio, genera una sólida base de evidencia, que funciona.
• La Ministra también anunció las siguientes medidas:

1. Se instaurarán medidas en colegios e institutos para impedir la venta de alimentos y bebidas con alto contenido en azúcar, ácidos grasos saturados y trans, sal y calorías.

2. Se limitará la publicidad de los alimentos poco saludables dirigida a menores de 15 años mediante el Código PAOS de autorregulación de publicidad.

3. Se desarrollarán guías sobre las contrataciones públicas de menús, catering y vending para impedir la presencia de alimentos no saludables en instituciones o centros públicos.

Nuevos límites de residuos en determinados productos a partir de Mayo de 2019

En octubre 2018 entraron en vigor los siguientes Reglamentos de la Comisión Europea, que modifican los límites máximos en de los siguientes residuos:

• Reglamento (UE) 2018/1515 de la Comisión de 10 de octubre de 2018 que modifica los anexos III y V del Reglamento (CE) n.^o396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina y oxadixilo en determinados productos.
• Reglamento (UE) 2018/1516 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018, que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de penoxsulam, triflumizol y triflumurón en determinados productos.

Productos afectados: Esta limitación de residuos aplica a determinadas frutas y hortalizas frescas y congeladas, aceites, cereales, carne (y demás partes de porcino, bovino, ovino o caprino), productos de origen animal (leche, huevos) y pescado.

Fecha: A pesar de que los reglamentos se publicaron y entraron en vigor en octubre 2018, estos no serán de aplicación hasta el 1 de mayo de 2019. En consecuencia, los productos en el mercado no tendrán que cumplir con los nuevos límites establecidos por los anteriores reglamentos hasta dicha fecha (1 de mayo de 2019). A partir de entonces, los límites de los anteriores residuos serán de aplicación directa.

Declaración sobre alérgenos en alimentos no envasados para la restauración

• El 13 de julio de 2017 la Comisión presentó una comunicación actualizando los requisitos de etiquetado de los alérgenos. En este sentido, parte de los Europarlamentarios tuvieron conocimiento de que algunos de los Estados Miembros no cumplían con la información de etiquetado sobre alérgenos obligatoria, al no exigir que dicha información se facilite en restaurantes y otros establecimientos.
• Dichos requisitos se regulan en el Reglamento (EU) No. 1169/2011, que fija las reglas relativas a la información al consumidos sobre alérgenos en alimentos no-envasados.
• La respuesta de la Comisión Europea ha sido clara: no es legal facilitar la información sobre alérgenos al consumidor tras su petición, sino que la información debe ser fácilmente accesible y estar a su disposición a fin de estar informado sobre los alérgenos que contienen los alimentos no envasados en restauración y otros establecimientos.
• No obstante, es el Estado Miembro el que puede determinar la forma en la que dicha información se facilita (oral, escrita o incluso por medios tecnológicos).

La Comisión Europea separa la carne de la “carne sintética“

La primera “hamburguesa sintétitca“ se produjo en 2013 en una universidad Holandesa y, desde entonces, los experimentos dirigidos a producir carne "in vitro" continúan con el fin de hacerla llegar a los consumidores, especialmente en lo que concierne a las empresas estadounidenses, que ya venden dicho producto en el mercado.

Ante dicha situación, los productores europeos del sector han expresado su preocupación por la aparición de este aparente sustitutivo de la carne procedente de animales, ya que plantea los siguientes problemas:

• Uso indebido de los términos "carne, hamburguesa o salchicha"
• El diccionario define la carne como "musculatura de seres humanos y animales". Sin embargo, se está empleando para referirse a la carne creada artificialmente, y a aquellos productos que contienen poco o nada de dicha musculatura.
• Engaño al consumidor – Reglamento (EU) No. 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor .
• Mediante el empleo del término „carne“ para referirse al producto creado artificialmente, podría inducirse a error al consumidor sobre la base del Reglamento, el cual prohibe expresamente que la información alimentaria induzca a error al consumidor .

Sobre la base de los anteriores argumentos, la Comisión Europea, requerida por el Parlamento, ha respondido de manera contundente:

• El artículo 7 (1) (a) del Reglamento 1169/2011 en el que se establece que la información alimentaria no inducirá a error, en particular sobre las características del alimento y, en particular, sobre la naturaleza, identidad, cualidades, composición, cantidad, duración, país de origen o lugar de procedencia, y modo de fabricación o de obtención.
• El punto 17, Parte A del Anexo VII, del reglamento establece la definición de “carne” con propósito de etiquetado: “Los músculos del esqueleto de las especies de mamíferos y de aves reconocidas como aptas para el consumo humano con los tejidos naturalmente incluidos o adheridos a ellos, en los que los contenidos totales de materia grasa y tejido conjuntivo no superen los valores que figuran a continuación y cuando la carne constituya un ingrediente de otro alimento.“
• No puede por tanto etiquetarse como tal lo que no es carne, y los Estados Miembros tienen la responsabilidad principal para la correcta aplicación de la legislación.

¿Etiquetado vegano en la UE?

• El artículo 36.3 b) del Reglamento de Información al Consumidor establece que la Comisión Europea debe adoptar actos de ejecución sobre información voluntaria en materia de adecuación de alimentos para vegetarianos o veganos.
• En 2017, y ante la presión de la EVU (European Vegetarian Union), que reclamaba un etiquetado vegetariano / vegano, se negoció con la industria un posible etiquetado voluntario.
• La negociación no llegó a término, pero los veganos/vegetarianos han seguido presionando y han puesto en marcha una Iniciativa Ciudadana que la Comisión Europea ha admitido a trámite el pasado 7 de noviembre.
• La Iniciativa Ciudadana consiste en una herramienta a disposición de los ciudadanos de la Unión Europea que, una vez registrada oficialmente, permite a un millón de ciudadanos de, al menos, una cuarta parte de los Estados miembros de la UE, pedir a la Comisión Europea que presente propuestas legislativas.
• Los promotores de la iniciativa, una plataforma de ciudadanos, tienen un año para cumplir los requisitos, que de completarse, obligaran a la Comisión a proponer una iniciativa para el etiquetado de alimentos veganos/vegetarianos.

Limitación del uso de antibióticos en animales de granja aprobada por el Parlamento Europeo

Como desarrollo del Plan de Acción UE contra la resistencia antimicrobiana, la Comisión presentó en Septiembre 2018 una propuesta de reglamento sobre medicamentos veterinarios; el Pleno del Parlamento Europeo ha adoptado en octubre su posición que prevé:

• La limitación del uso de antibióticos en los animales de manera preventiva, y para uso individualizado de cada animal (no en grupo),
• El tratamiento en grupo será de último recurso, cuando no haya alternativas,
• Restringir la venta de antibióticos, acabar con la venta ilegal,
• Obligatoriedad extendida a los animales importados,
• Prohibición de antimicrobianos para la promoción del crecimiento y su uso rutinario.

La propuesta del PE se someterá al debate para negociación con el Consejo y la Comisión.

Dinamarca. Propuesta de Etiquetado Climático para productos alimentarios

• En Octubre pasado el gobierno danés presentó un informe titulado “Juntos para un futuro más verde” que incluye un conjunto de medidas para llevar al país al cumplimiento de los ODS (Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas), y conseguir que en 2050 el país sea neutro desde el punto de vista climático (es decir, que absorba igual cantidad de gases de efecto invernadero que emite).
• Una de las medidas propuestas es requerir a la industria y al retail para etiquetar sus productos para identificar el impacto sobre el medio ambiente y el clima, sobre la base de las indicaciones que salgan de un panel de expertos en comportamiento y consumo, en dialogo con la comunidad empresarial.
• Actualmente la UE tiene un sistema voluntario de Ecolabel desarrollado para productos, exceptuando la alimentación. Un estudio de la propia Comisión de 2011 reconocía que su traslación al mundo de la alimentación no era posible por falta de evidencia y recursos, por lo que la iniciativa no se puso en marcha.

Dinamarca puede tomar la delantera, y quizás influir en otros países para la adopción de medidas similares.

Otra información útil

Estados Unidos: Renovación del registro FDA antes de diciembre 2018

• La sección 102 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de Estados Unidos establece que todas las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos, ingredientes alimenticios, alimentos para mascotas o suplementos dietéticos deben renovar su registro con FDA, cada año par.
• El plazo para tramitar la renovación del registro bienal de instalaciones alimentarias ante FDA comenzó el pasado 01 de octubre y finaliza el próximo 31 de diciembre de 2018.
• Las autoridades aduaneras comunican que aquellas empresas que no tramiten la renovación antes de esta fecha no podrán exportar sus productos en EEUU desde el 01 de enero de 2019.
• Para obtener información técnica sobre registro y renovación de establecimientos ante la FDA se puede consultar los siguientes enlaces:
  • Nota técnica de normas de desarrollo de la ley de la salud pública y prevención y respuesta al bioterrorismo elaborada por la Oficina Económica y Comercial en Washington, DC y que recoge toda la normativa de registro y renovación de establecimientos ante FDA (United States Food and Drug Administration), agente, notificación previa de las exportaciones a EEUU y otros asuntos relevantes a esta normativa que será de ayuda a las empresas.

Las consecuencias de la falta de acuerdo sobre el BREXIT sobre el etiquetado de productos

Aunque la salida de Reino Unido de la Unión Europea sin acuerdo no sea un escenario probable, es importante plantearse las posibles consecuencias del mismo.

Por ahora, el Reino Unido ha publicado indicaciones para los operadores y la Unión Europea ha prevenido sobre un posible no acuerdo.

Llamamos la atención además sobre un tema concreto como es el etiquetado, clave en el control aduanero.

1. Antes del 29 de marzo de 2019.

En cuanto al etiquetado de productos, es de aplicación en UK el Reglamento (UE) n o  1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor. En cuanto a los estándares de composición, se fijan por regulación de UE y se desarrollan por legislación nacional.

2. Después de Marzo de 2019 en caso de que no haya acuerdo.

2.1. Etiquetado de origen de los productos: El uso del término UE en etiquetado de origen ya no será de aplicación a aquellos productos que procedan de Reino Unido.

La terminologóa cambiará para aquellos productos cuyo origen recaiga sobre más de un país (ej., mezclas de miel). En este sentido, ya no se utilizará referencias a países de la UE / no-UE, por terminología similar a "mezcla de mieles procedentes de más de un país".

2.2. Direcciones en el etiquetado: Una dirección de la UE ya no será válida en el mercado de Reino Unido, al igual que el etiquetado de la dirección en Reino Unido no será suficiente para el mercado de la Unión Europea. En este sentido, para que el etiquetado de un producto sea válido tanto para Reino Unido como para el mercado de UE, será necesario que conste ambas direcciones.

Ello implicaría que sería necesario que una empresa establecida en un país miembro debería establecer un centro en Reino Unido o trabajar mediante un importador.

2.3. Agua mineral natural: estos productos se someten a un proceso específico de reconocimiento a fin de poderse comercializar a través de la UE.

Aguas Minerales Naturales reconocidas por UK pueden no ser aceptadas como tal en la Unión Europea. En este sentido, deben prepararse para aplicar a dicho reconocimiento a través de un país miembro. Dicha aplicación tendrá el tratamiento de una aplicación de tercer país.

Prácticas Comerciales Desleales (o UTPs)

El pasado 1 de octubre el Parlamento Europeo ha debatido la propuesta de Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales en las relaciones entre empresas en la cadena  alimentaria.

1. La propuesta incluye medidas como:

• Plazos máximos de pago de 30 días para productos perecederos, y 60 días para productos no-perecederos (a contar desde el día de recepción de la factura, o fecha de envío acordada entre las partes.)
• Prohíbe cancelaciones de pedido para órdenes de productos perecederos con menos de 60 días de antelación desde el día de envío acordado.
• Prohibición de cargos retroactivos, posibilidad de exigir un contrato al comprador, obligación al copago de las promociones.
• Regula la devolución de productos no vendidos.

Las prácticas comerciales desleales se detallan en el artículo 3 de la Propuesta de Directiva.

Se establece que cada Estado nombre una autoridad de control y que los operadores puedan hacer denuncias anónimas. Ahora la propuesta pasa al Consejo de Ministros y se espera la aprobación final de la Directiva antes de Diciembre 2018.

Regulación de grasas trans

El 4 de octubre de 2018 la Comisión Europea ha propuesto un reglamento, mediante el cual se establece un límite legal para ácidos grasos trans de origen industrial.

Ya en Estados Unidos está prohibido su uso, y varios países europeos lo han limitado legalmente.

La propuesta establece:

1. Un límite de 2 gramos por 100 gramos del contenido de ácidos grasos de origen industrial destinado al consumidor final.
2. Son de aplicación las definiciones de “grasa” y “grasa trans” establecida en los puntos (2) y (4) del Anexo I del Reglamento (UE) n.o.  1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
3. Establece un período de transición hasta el 1 de abril de 2021, implicando que los productos que no cumplan con las provisiones del reglamento podrán permanecer en el mercado hasta dicha fecha.
4. Se excluyen las grasas trans de origen animal.

Se espera la aprobación del reglamento antes de fin de año.

Regulación 3-MCPDS y esteres glicidilicos en aceites y grasas vegetales

El pasado 19 de septiembre de 2018 entraron en vigor los contenidos máximos de 3MCPD y ésteres glicidicos en los aceites y grasas vegetales en los productos enumerados en el Anexo I del REGLAMENTO (UE) 2018/290: proteína vegetal hidrolizada y salda de soja por un lado,  preparados para lactantes, preparados de continuación y los alimentos para usos médicos especiales destinados a los lactantes y niños de corta edad, por el otro. Este nuevo reglamento complementa el Reglamento 1881/2006, que establece los límites máximos de determinados contaminantes en productos alimenticios.

Los nuevos límites establecidos se incluyen en el Anexo I del Reglamento.

Aprobación de la Ley Irlandesa de Salud Pública (alcohol)

El pasado 11 de octubre fue aprobada por el Parlamento Irlandés la conocida como “Irish Public Health Alcohol Bill”, ley irlandesa de Salud Pública (alcohol), la cual regula cuestiones relevantes sobre la publicidad y comercialización de alcohol en la República.

Entre las medidas previstas, se incluyen las siguientes:

• Establecimiento del precio mínimo para bebidas alcohólicas
• Advertencias en el etiquetado; ligando alcohol y cáncer, y embarazadas
• Mención detallada de ingredientes y contenido calórico
• Separación estructural de las bebidas alcohólicas en el punto de venta y reducida visibilidad en supermercados y otros formatos
• Prohibición de emisión de anuncios en televisión antes de las 9 pm
• Prohibición de publicidad en un radio inferior a 200 m alrededor de colegios y parques
• Prohibición de publicidad de bebidas alcohólicas en ropa de niños y en cines
• Restricciones a la publicidad en eventos deportivos y restricciones al patrocinio.

Gran parte de estas materias habrán de ser desarrolladas por vía reglamentaria y en plazos de dos o tres años. En este sentido, el gobierno irlandés deberá someter sus proyectos a la Organización Mundial del Comercio y la Comisión Europea para confirmar que no suponen un obstáculo al comercio y un tratamiento discriminatorio.

Francia: nueva Ley sobre alimentacion sana y sostenible

La Asamblea Nacional Francesa acaba de aprobar una Ley cuyos objetivos comprenden regular las relaciones comerciales en la cadena agroalimentaria y promover una alimentación sana, sostenible, segura y accesible a todos. En relación a este segundo objetivo, cabe destacar las siguientes disposiciones:

• Antes del 1 de enero de 2022, la restauración colectiva de carácter público  incluirá en su oferta  al menos el 50% de los productos que cumplan una de las siguientes condiciones, mientras  que los productos incluidos en el apartado 2 representarán 20%:

1. Productos adquiridos según las modalidades teniendo en cuenta los costes imputados a externalidades ambientales relacionadas a su ciclo de vida;
2. Productos ecológicos.

• Se prevé, a modo experimental, y durante 2 años desde la promulgación de la ley objeto de análisis, que los gestores, públicos o privados de los servicios de restauración colectiva escolar, deberán proponer, al menos una vez a la semana, un menú vegetariano.
• No más tarde del 1 de enero de 2020, se pondrá fin al uso de botellas de agua de plástico en el marco de los servicios de restauración colectiva escolar.
• Todo propietario de alimentos, alimentos para animales o laboratorio deberá informar inmediatamente a la autoridad administrativa correspondiente cuando tenga razones para pensar que un alimento puede suponer un peligro para la salud.
• En materia de bienestar animal, se prohíbe la puesta en producción de cualquier establecimiento nuevo o su mejora para la cría de gallinas ponedoras en cajas, desde la entrada en vigor de la ley. Los términos se definirán en un decreto.

El texto corresponde al sometido a lectura definitiva de la Asamblea Nacional francesa, aunque el texto definitivo adoptado aún no está disponible.

Sistema Nutriscore en Bélgica

Bélgica se suma al etiquetado Francés conocido como Nutri-Score, con intención d implantarlo tal cual lo hacen las autoridades francesas. 

Dicho sistema, consiste en un logotipo que informa sobre la calidad nutricional simplificada de los productos y complementa la declaración nutricional obligatoria establecida por las regulaciones europeas. Está basado en una escala de 5 colores: verde oscuro a naranja oscuro y está asociado a letras que van de la A a la E para facilitar la comprensión por parte del consumidor.

Se aplica a:

• Todos los alimentos procesados, excepto hierbas aromáticas, tés, cafés, levaduras...;
• Todas las bebidas excepto bebidas alcohólicas.

En este sentido, el gobierno de Bélgica ha notificado el proyecto de real Decreto a la Comisión Europea que tiene hasta 1 de enero de 2019 para hacer comentarios al texto; no obstante, algunas grandes marcas de distribución en el país ya han comenzado a usar el sistema en sus productos de marca blanca.

Otra información útil

China. Nuevo certificado de importación

• Después de varios escándalos y alarmas alimentarias, la administración china está modificando sus procedimientos en materia de seguridad alimentaria. Hace meses sus autoridades informaron a la Organización Mundial del Comercio que para 2019 está previsto implantar un certificado de importación de alimentos obligatorio.
• La Unión Europea está negociando con las autoridades chinas un texto de certificado lo más simple posible, en el que se trata de constatar que el producto en cuestión “está producido de acuerdo con los estándares de higiene, sometido a control oficial por la autoridad competente del país exportador, y es apto para consumo humano “. También está intentando que no sea obligatorio en todos los envíos , e incluso que algunos productos de bajo riesgo (ej. Bebidas alcohólicas) puedan exceptuarse.
• Las negociaciones no están siendo nada fáciles con las autoridades chinas (AQSIQ – Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of China), y se ha conseguido al menos que prorroguen a 2019 la entrada en vigor – en principio estaba prevista para diciembre 2018-.

Propuesta UE sobre medidas preventivas contra la peste en plantas. Excepciones.

• El Reglamento UE 2016/31 de lucha contra la peste en plantas permite a los Estados la autorización temporal para la introducción, circulación y multiplicación en su territorio de plantas y sus productos y otros objetos usados en pruebas oficiales, por motivos científicos o educativos, ensayos de selección varietal o reproducción.
• Para aplicar esta disposición, la Comisión ha propuesto un reglamento que establece las condiciones a tales efectos, de manera que se evite que causen riesgos inaceptables de extensión. Esta condiciones suponen la obligación de solicitar una autorización y compromisos de seguimiento, y se aplican a cualquier persona, incluidas autoridades competentes, instituciones académicas y operadores profesionales que lleven a cabo este tipo de actividades.

La Comisión Europea propone restricciones a los plásticos de un sólo uso

La propuesta de Directiva, que acaba de entrar en el Parlamento Europeo para su debate, da un paso más allá sobre las medidas ya adoptadas en relación con las bolsas de plástico, e identifica una serie de campos  de actuación para prevenir y reducir los plásticos de un solo uso.

Las medidas propuestas incluyen:

• La imposición de objetivos nacionales de reducción progresiva de plásticos de un solo uso
• La puesta a disposición del consumidor de alternativas en el mercado
• El recurso a instrumentos económicos (impuestos o contribuciones) para conseguir los objetivos previstos
• El control de las artes de pesca desechadas

En el sector agroalimentario estas medidas afectarían esencialmente a:

• Envases alimentarios
• Botellas y contenedores de bebidas, incluidos los tapones
• Envoltorios plásticos en contacto con los alimentos

Se aplicará el principio de “responsabilidad extendida del productor”, es decir, la obligación de participar en los costes de colecta, transporte y tratamiento. Se incluye además la posibilidad para los Estados de establecer multas para aquellas empresas que incumplan las disposiciones previstas, y un detallado sistema de seguimiento y control por parte de la Comisión Europea para asegurar el cumplimiento de los objetivos.

A nivel nacional ya existen iniciativas del estilo -España, Francia, Reino Unido- , siendo precisamente uno de los objetivos de la Comisión conseguir un solo y único sistema para toda la Unión Europea.

Modificaciones al funcionamiento y los procedimiento de la EFSA

La Comisión Europea  ha propuesto una reforma del Reglamento 178/2002 sobre principios del derecho alimentario y funcionamiento de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).

A decir verdad se esperaba una modificación más profunda de este reglamento clave para el sector agroalimentario, pero la cercanía al fin de la legislatura europea (mayo 2019) ha llevado a modificaciones parciales, en un debate muy influido por las tensiones provocadas por la reciente y compleja extensión de la  autorización de uso del Glifosato.

En concreto, la Comisión propone:

• La creación de una Estrategia común (Estados y Comisión Europea) para la comunicación de los riesgos alimentarios , y la lucha contra las fake news
• Que la EFSA apoye a las pymes en la presentación de expedientes de autorización
• La Comisión establecerá controles y auditorias periódicos para asegurar el cumplimiento de los standards por parte de labotarorios y estudios
• En las renovaciones de autorización, será obligatorio hacer públicos los estudios de apoyo científico presentados por las empresas (salvando la confidencialidad por cuestiones comerciales)
• En su caso, la EFSA podrá encargar estudios de verificación
• Se modifican consecuentemente los procedimientos de autorización de OMG, aditivos en piensos, aromas, materiales en contacto con los alimentos, aditivos, enzimas y aromas, productos de protección de plantas, y nuevos alimentos

Entran en vigor las nuevas normas de uso del Bisfenol A

El 6 de septiembre entró en vigor el Reglamento UE 2018/213 sobre uso de Bisfenol A en barnices y revestimientos destinados a entrar en contacto con los alimentos. El bisfenol A es un químico usado en la fabricación de plásticos, incluido policarbonato, con aplicaciones en materiales en contacto con los alimentos, básicamente contenedores de líquidos y latas.

Algunos estudios apuntan a propiedades negativas como la disrupción endocrina, y por ello la Comisión Europea solicitó a la EFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria) y la ECHA (Agencia Química Europea) su dictamen científico en 2015. Ambas agencias concluyen que hay evidencias de que el bisfenol A tiene propiedades disruptoras endocrinas, pero en concreto en lo relacionado con la alimentación, la exposición a los niveles actuales suponen un riesgo bajo para los consumidores.

A pesar de ello, la Comisión adoptó el mencionado Reglamento que establece unos límites estrictos de las cantidades de  bisfenol que pueden migrar desde materiales  plásticos en contacto con los alimentos (barnices o revestimientos), y así elevar el nivel de protección de los consumidores.

El reglamento 2018/213 establece unos límites de migración de Bisfenol a la superficie o al interior de los alimentos, y la prohíbe específicamente cuando los barnices o revestimientos estén destinados e entrar en contacto con preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos elaborados en base a cereales, alimentos infantiles, alimentos para usos médicos especiales en lactantes y niños o bebidas a base de leche y similares destinados específicamente a niños de corta edad.

Las administraciones de los Estados miembro deberán hacer un seguimiento y verificación de la aplicación de la norma, y los operadores económicos han de garantizar a través de una declaración escrita de conformidad su cumplimiento a lo largo de la cadena. Se permite el agotamiento de existencias anteriores al 6 de septiembre 2018.

Etiquetado Nutricional. Bélgica se suma al sistema Nutriscore de Francia

La información nutricional en el frontal de los envases (Front-of-Pack / FOP en inglés) se ha convertido en un asunto nacional en no pocos países de la Unión Europea, complicando la libre circulación de los alimentos -máxime cuando existe el Reglamento comunitario 1169/2011 de información al consumidor, que establece las normas comunes en la materia-.

Primero fue el sistema de semáforos (traffic lights) en el Reino Unido y luego el sistema Nutriscore en Francia. No son sistemas obligatorios legalmente, pero el mercado los impone en la práctica y son recomendados por la Administración.

El último país en sumarse ha sido Bélgica, que el pasado mes de agosto anunciaba que asume el modelo Nutriscore francés. Este modelo consiste básicamente en atribuir una clasificación  nutricional al alimento expresada en colores y letras: desde el verde oscuro A, que sería la mejor, hasta el rojo E, la peor clasificación nutricional. Se exceptúan de este sistema de etiquetado el agua, los productos sin transformar, el pescado y las  bebidas alcohólicas.

Se trata de un tema delicado porque cada país acaba imponiendo su propio modelo -no siempre sustentado por la evidencia científica- , añadiendo costes a las empresas y complicando el comercio.

Además la idea se extiende, países como Chile o Perú aplican warnings nutricionales en el etiquetado, y Uruguay y  Brasil están copiando el modelo europeo. No es de extrañar por tanto que el pasado mes de Julio el Codex Alimentarius expresara su preocupación al respecto y decidiera abrir trabajos para establecer unas recomendaciones sobre etiquetado nutricional que permitan al consumidor mejorar su información sin alterar innecesariamente el comercio.

Etiquetado y publicidad de bebidas alcohólicas. Proyecto de Ley irlandés

Irlanda lleva casi dos años debatiendo un proyecto de ley de alcohol (Irish Alcohol Bill) que incluye medidas muy controvertidas, frontalmente rechazadas por la industria. Recordemos que en este caso como en otros (etiquetado del origen del producto, información nutricional, etc.) el “riesgo de contagio” a otros países es muy alto, y de aprobarse la ley algún otro país de la Unión Europea podría copiar el modelo.

En síntesis, el proyecto propone:

• Ampliar el espacio en el etiquetado destinado a los warnings de Salud (siguiendo el modelo del tabaco)
• Incluir la mención “alcohol produce cáncer “
• Limitaciones horarias a la publicidad de bebidas con contenido alcohólico

Numerosos países de la UE han rechazado esta iniciativa -incluida España- , y la propia Comisión Europea ha recordado a Irlanda que podría contravenir el derecho comunitario, pero hasta finales de septiembre no se sabrá si los debates en su parlamento permitirán reconducir la iniciativa.

EFSA publica su último informe sobre uso de pesticidas

El pasado mes de julio la EFSA publicó el informe 2016 sobre uso de pesticidas en alimentos .El informe es el resultado del análisis en todos los Estados miembros de más de 84.000 muestras para 791 pesticidas, dando como resultado que el 96,2% de ellas se encontraban dentro de los límites permitidos, y el 53% de las mismas estaban libres de residuos cuantificables.

Estados Unidos. Aplicación de las nuevas normas FDA - Preventive Controls for Human Health (PCHF)

Este mes de septiembre ha entrado en aplicación para las pequeñas empresas las normas para el control preventivo de la alimentación humana, que implica la verificación de acciones para reducir y eliminar riesgos en materia de seguridad alimentaria. En concreto se exige la actualización de las buenas prácticas de fabricación para incluir la formación de los trabajadores, y un plan de seguridad alimentaria documentado para los sectores de confitería y snacks. La nueva norma afecta también a las importaciones, ya que se obliga al operador norteamericano a tener un Foreign Supplier Verification Program (FSVP, programa de verificación de suministrador extranjero) para poder realizar la importación en el país, y ese plan debe incluir información en materia de seguridad alimentaria del fabricante extranjero.